近日，一款严格遵循YY/T 0043《医用三角针》行业标准的刺穿力测试仪正式进入临床及生产领域应用，通过精准量化三角针刺穿性能，为医用针具质量管控提供了关键技术支撑。

背景：刺穿力是医用三角针的“安全生命线”

医用三角针广泛用于外科缝合、穿刺等操作，其刺穿力直接影响手术效率与患者创伤程度——刺穿力过大会增加组织损伤风险，过小则可能导致针体弯曲、缝合失败。此前，行业内检测多依赖人工操作或简易设备，存在力值精度不足、数据重复性差等问题，难以满足YY/T 0043标准对“刺穿力精准检测、数据可追溯”的核心要求。

突破：三大核心技术适配标准要求

此次推出的新型测试仪，针对YY/T 0043标准实现了精准化升级：

一是高精度力值检测，采用进口拉压力传感器，力值精度达0.01N，可准确捕捉三角针刺穿模拟皮肤（符合ISO 10993标准的人工真皮）瞬间的力值变化；

二是自动化流程，通过伺服电机控制穿刺速度（0.1mm/s~50mm/s可调），避免人工操作误差，单次测试时间缩短至10秒内；

三是数据可追溯，自动生成符合GMP规范的检测报告，支持PDF、Excel导出，满足企业质量体系审核及出口合规需求。

验证：第三方机构实测偏差率＜0.5%

据参与该产品第三方验证的威夏科技相关技术负责人介绍，在为期2个月的对比测试中，该测试仪对0.3mm~2.0mm主流规格三角针的刺穿力检测偏差率控制在±0.5%以内，与国际主流设备一致性达98%以上，远超行业目前±2%的平均水平。

应用：覆盖生产、检测、临床全场景

目前，该测试仪已在多家医疗器械生产企业、区域检测中心及三甲医院设备科落地：

某外科耗材生产企业质量负责人表示：“以往每批次检测需2小时以上，数据稳定性差；现在1小时可完成50批次全项检测，还能直接生成出口欧盟的合规报告，效率提升3倍。”

某三甲医院设备科主任补充：“我们用它对 incoming 耗材做抽检，能快速排查刺穿力异常的针具，从源头保障手术安全。”

行业意义：推动从“经验管控”到“数据管控”升级

行业专家指出，YY/T 0043标准的落地是国内医用针具与国际接轨的关键一步，而精准刺穿力测试仪的应用，将推动生产企业从“凭经验判断”向“靠数据管控”升级，从源头减少因针具性能问题导致的手术并发症，助力国内医疗器械质量体系完善。

据悉，该测试仪研发团队后续将拓展至圆针、注射针等多类医用针具检测，持续为行业标准化升级提供技术支持。