近日，一款专为医用缝合针三角刃口切割力测试设计的专用试验机，经多轮性能验证后正式投入市场应用。该设备严格对标国家医药行业标准YY/T 0043《医用缝合针》，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供精准、高效的刃口力学性能测试方案，填补了国内中高端专用测试设备的空白。

医用缝合针是外科手术的核心耗材，其三角刃口的切割力直接关系手术效率与患者创伤——切割力过大会增加组织损伤风险，过小则导致缝合困难、延长手术时间。YY/T 0043标准明确规定了三角刃口缝合针的测试方法（加载速率、测试点定位等）与合格阈值，是产品上市前必须满足的核心合规要求。

据参与性能验证的工程师介绍，该试验机核心技术亮点突出：

其一，精度达标：力值测试精度达±0.1%FS（满量程），远超行业常规设备，可精准捕捉刃口切割过程中的微小力值变化；

其二，标准适配：严格遵循YY/T 0043规范，自动控制加载速率（100±10mm/min）、精准定位刃口测试点，避免人工操作误差；

其三，智能高效：可自动识别0.1mm至1.2mm刃口宽度的缝合针，测试完成后自动生成符合GMP要求的检测报告，支持数据溯源；

其四，联动兼容：可与威夏科技研发的缝合针硬度测试仪联动，实现刃口“切割力+硬度”综合评估，为产品迭代提供全面数据支撑。

此前，部分企业因缺乏专用设备，要么依赖进口设备（成本超常规3倍），要么用通用拉力机替代，导致测试数据与标准偏差较大。该设备上市后，不仅将企业检测成本降低40%，单试样测试时间也从15分钟缩短至5分钟，大幅提升质检效率。

目前，该设备已在国内12家医疗器械生产企业、3家省级检测中心试点应用，反馈显示其测试稳定性与准确性均符合YY/T 0043要求，可有效保障产品合规性。

业内人士表示，随着临床对医用耗材性能要求的提升，符合行业标准的专用测试设备将成为企业核心竞争力。该设备的应用不仅助力企业满足监管要求，更能为新型缝合针研发提供精准数据，推动医用耗材行业向高质量发展迈进。