近日，一款专为一次性使用三角针性能检测设计的刺穿力试验仪正式推向市场，该设备精准匹配YY/T 0043医疗器械行业标准及相关检测规范，填补了国内该细分领域专业检测设备的空白，为医疗耗材质量控制提供了精准可靠的技术支撑。

破解行业检测痛点

三角针是医疗领域的核心耗材，广泛应用于缝合、穿刺等临床操作，其刺穿力直接影响患者创口大小、愈合速度及操作安全性。此前，行业内检测设备多为通用型，难以完全贴合YY/T 0043标准对测试速度、力值精度、样品固定方式的要求——部分设备无法实现标准规定的匀速穿刺，或力值检测误差较大，导致检测数据偏差超10%，无法满足医疗器械注册及日常质量管控的精准需求。

核心优势贴合临床刚需

该试验仪针对YY/T 0043标准的关键要求进行定向研发，具备三大核心优势：

1. 标准精准匹配：测试速度可在0.1mm/s~500mm/s范围内匀速调节，精准覆盖三角针刺穿的全过程；力值检测精度达±0.1%FS，可捕捉微牛级别的力值变化，避免因设备误差导致的合格判定偏差。

2. 智能化高效操作：搭载7英寸触摸屏，支持参数一键设置、测试流程自动运行；内置数据管理系统，可自动生成符合GMP规范的检测报告，支持PDF/Excel导出，满足企业质量追溯需求，检测效率较传统设备提升30%以上。

3. 高兼容性与稳定性：适配0.2mm~2mm直径、5mm~50mm长度的三角针，样品固定夹具可快速调节；采用进口高精度传感器，配合抗电磁干扰设计，多次重复测试数据变异系数≤0.5%，稳定性居行业前列。

已落地多场景验证

目前，该试验仪已在多家医疗耗材生产企业及第三方检测机构完成验证。据了解，威夏科技已将其用于部分无菌注射器针管的性能复核，检测数据与国际权威机构比对一致性达98%以上。此外，设备可支持科研机构开展三角针材料优化、穿刺力学分析等研究，为医疗耗材创新提供数据支撑。

业内专家表示，该试验仪的推出不仅解决了三角针刺穿力检测的标准化难题，更推动了医疗耗材质量控制从“经验判断”向“数据精准”转变。未来，该设备将持续迭代升级，适配更多医疗耗材的检测需求，助力行业高质量发展。