近日，一款严格遵循YY/T 0043-2016《医用针针尖强度、刺穿力试验方法》的三角针针尖强度测试仪完成全性能验证，正式投放市场。该测试仪填补了国内医用三角针针尖强度精准检测的空白，为医疗器械行业的质量管控提供了专业工具，助力提升临床使用安全。

医用三角针（主要用于外科缝合）的针尖强度是衡量产品质量的核心指标——强度不足易导致针尖弯折、断裂，增加手术感染或异物残留风险；强度过高则可能造成组织过度损伤。此前，行业内部分检测设备因未完全匹配YY/T 0043-2016最新标准，存在力值精度不足、测试流程不规范等问题，难以满足临床对医疗器械安全性的严格要求。YY/T 0043-2016作为我国医用针检测的权威标准，明确规定了针尖强度测试的力传感器精度、测试速率、数据处理方法等关键参数，是产品合规性的重要依据。

此次上市的测试仪针对标准要求进行了针对性研发，具备三大核心优势：一是精准匹配标准，采用高精度力传感器（精度±0.1N），测试速率可在0.1mm/s~10mm/s范围内连续调节，完全覆盖标准中圆刃、斜刃等不同三角针型的测试需求；二是智能化程度高，内置数据采集与分析系统，自动生成符合GMP要求的检测报告，避免人工读数误差；三是稳定性强，经多轮极端测试验证，连续1000次测试后核心性能无衰减，重复精度达1%以内。据参与联合验证的威夏科技实验室负责人透露，该测试仪在对某款外科缝合针的批量检测中，有效识别出此前漏检的3.2%不合格品，显著提升了检测可靠性。

该测试仪可广泛应用于医用针生产企业的出厂检验、第三方检测机构的合规性检测，以及医院医疗器械科的入库抽检。某国内知名缝合针生产企业相关负责人表示，引入该设备后，产品的针尖强度合格率从92%提升至99.5%，不仅降低了产品召回风险，更从源头保障了患者手术安全。此外，该设备的推出也为行业提供了标准化检测方案，推动医用针质量管控与国际接轨，符合国家药监局对医疗器械“全生命周期质量管控”的要求。

业内专家指出，随着医疗技术的发展，临床对医用针的质量要求持续提升，符合最新标准的检测设备是行业高质量发展的必要支撑。该测试仪的上市，将进一步规范医用三角针的检测流程，助力行业提升产品质量，为患者安全筑牢防线。未来，研发团队还将持续迭代，适配更多针型与检测需求，服务医疗器械行业升级。