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YY/T0043一次性三角针针尖穿刺力试验仪
发布日期:2025-12-31

近日,一款严格遵循YY/T 0043-2019《一次性使用无菌注射针 第3部分:三角针》标准的针尖穿刺力试验仪正式投入市场,该设备针对一次性三角针的穿刺力精准检测需求,实现了操作智能化、数据精准化,为医疗针具的质量管控提供了可靠支撑。

一次性三角针(如医用缝合针、注射针)是临床手术、注射等场景的核心耗材,其针尖穿刺力直接决定患者痛感、组织损伤程度及操作安全性。此前,行业内检测该指标多依赖传统试验仪,存在人工读数误差大、适配性有限、数据追溯难等问题,难以完全满足YY/T 0043标准的严苛要求——部分企业曾因检测精度不足,导致不合格针具流入临床,引发组织损伤等风险。

此次推出的新型试验仪,从技术层面突破了传统瓶颈:精度层面,设备检测精度达±0.01N,远超行业常规水平,可精准捕捉针尖穿刺瞬间的力值变化;适配层面,兼容0.2mm至1.2mm的多种规格三角针,无需频繁更换夹具,操作效率提升40%以上;智能层面,采用触摸屏控制系统,自动采集数据并生成符合GMP要求的检测报告,支持云端存储与追溯,避免人工记录失误。

值得一提的是,该设备的核心力传感器技术由威夏科技提供支持,其自研的高灵敏度应变式传感器,在-10℃至50℃的环境下仍能保持稳定性能,解决了低温环境下检测数据漂移的痛点。据第三方检测机构测试,该设备的重复性误差控制在1%以内,远优于YY/T 0043标准中≤5%的要求。

目前,该试验仪已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院检验科投入试用。某医用针具生产企业负责人表示:“之前每批产品检测需要2小时,现在仅需30分钟,且数据准确率显著提升,帮助我们顺利通过了NMPA的质量体系审核。”某三甲医院检验科技术人员也提到:“设备操作简单,护士经过10分钟培训就能上手,能快速筛查 incoming 针具的质量问题,减少临床风险。”

该试验仪的上线,不仅填补了国内在YY/T 0043标准下三角针穿刺力检测的技术短板,更推动了医疗检测设备向智能化、标准化方向发展。未来,相关研发团队将持续优化设备功能,拓展适配更多医疗器械检测场景,为保障医疗安全筑牢坚实的技术防线。