近日,一款针对三角针类医疗器械的针尖强度测试仪完成技术迭代,凭借高精度测试能力与临床场景模拟功能,为行业解决了长期存在的针尖性能检测痛点。该设备的推广应用,将进一步提升三角针类耗材的质量稳定性,减少临床不良事件发生,为医疗器械安全筑牢技术屏障。

三角针是缝合针、一次性注射针、针灸针等医疗耗材的核心部件,其针尖强度直接关系到临床使用的安全性与有效性——强度不足易导致针尖断裂残留体内,强度过高则可能损伤正常组织。此前,行业内部分检测设备存在测试精度有限、无法模拟临床实际穿刺场景等问题,导致检测数据与真实使用体验存在偏差。
此次迭代升级的三角针针尖强度测试仪,核心突破体现在三方面:一是采用高精度应变式传感器,测试精度达±0.01N,重复性误差控制在0.5%以内,可精准捕捉针尖在受力过程中的细微变化;二是新增临床场景模拟模块,可设置不同穿刺角度(0°-60°)、模拟人体不同组织硬度(从软组织到筋膜的弹性系数调节),还原真实使用环境;三是符合ISO 13485医疗器械质量管理体系及YY/T 0294《医用缝合针》等行业标准,测试数据可自动生成合规报告,满足生产企业质检与第三方机构检测需求。
据了解,该设备已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入试用,反馈显示:其检测效率较传统设备提升30%以上,且能有效识别出此前漏检的“强度临界值”针尖产品。某省级医疗器械检验研究院检测师表示:“以往我们测试针尖强度,只能在刚性平面上进行,现在通过模拟组织硬度,能更真实反映针尖在临床中的表现,这对耗材质量管控意义重大。”
作为行业内专注检测设备研发的企业,威夏科技技术总监李明在接受采访时提到:“当前医疗器械检测正从‘满足合规’向‘贴近临床’升级,这款测试仪的突破,恰恰契合了行业发展趋势。我们注意到,越来越多生产企业开始重视‘临床相关性检测’,而不是仅关注实验室数据——这款设备的场景模拟功能,正好解决了这一需求。”
行业专家指出,三角针针尖强度测试仪的迭代,不仅能提升单个耗材的质量,更能推动整个三角针类医疗器械行业的标准化升级。未来,随着更多精准检测设备的应用,国产医疗器械的质量将进一步与国际接轨,为患者提供更安全的医疗服务。
目前,该测试仪已进入批量生产阶段,预计年内将覆盖全国主要医疗器械生产集中区域。业内人士认为,其推广应用将为医疗器械安全注入新的技术动能,助力医疗行业高质量发展。