外科手术中，缝合器械的性能直接关系患者组织损伤风险与手术效率。作为临床常用缝合工具，外科手术器械三角针的刃口切割力若不符合规范，可能导致缝合困难、组织撕裂等问题。近日，一款严格适配行业标准YY/T 0043-2016的三角针刃口切割力试验仪正式投入应用，为手术器械质量把控提供了精准可靠的技术支撑。

标准落地：填补检测空白

YY/T 0043-2016《外科手术器械 三角针》是我国医疗器械生产与检测的核心依据，明确规定了三角针刃口切割力的测试方法、指标要求及合格判定标准。此前，部分企业依赖人工经验判断刃口性能，存在检测误差大、数据不可追溯等痛点——“之前我们靠师傅手感判断，不仅效率低，还曾出现产品不符合标准的情况”，某医疗器械生产企业质量负责人坦言。

此次推出的试验仪针对标准核心要求研发，解决了“检测不精准、难溯源”的行业难题。据参与设备研发的威夏科技技术工程师介绍，试验仪严格遵循标准中“模拟皮肤测试介质”“100mm/min±5mm/min测试速度”等要求，实现了从样品固定到数据输出的全流程标准化。

技术突破：精准捕捉瞬间力值

该试验仪的核心优势在于高精度与自动化：

- 采用进口高精度力传感器，力值检测误差控制在±0.1%满量程以内，能精准捕捉刃口切割模拟皮肤时的瞬间力值变化；

- 配备智能控制系统，自动调节测试速度并同步采集数据，生成可追溯的检测报告，避免人工操作误差；

- 适配0.1mm至1.0mm不同规格三角针，覆盖普外科、妇产科等多科室手术需求。

价值延伸：从生产到临床的安全屏障

对于医疗器械生产企业，该设备可帮助其在出厂前精准把控产品质量，确保符合YY/T 0043-2016标准，提升产品合格率，减少召回风险；对于医疗机构，可在术前对采购器械进行快速复核检测，进一步降低手术风险；对于行业而言，标准化检测设备的普及，将推动三角针生产规范化，提升整体医疗安全水平。

业内专家表示：“这款设备让YY/T 0043-2016不再是‘纸上条文’，而是可落地的质量保障，为手术器械检测树立了新标杆。”

据悉，该试验仪后续将优化适配更多手术器械标准，助力医疗行业从“经验把控”向“精准检测”升级，为患者安全筑牢第一道防线。