近日，一款严格遵循YY/T 0043《医用三角针》行业标准的刺穿力测量仪器正式投入市场应用，填补了部分企业在三角针穿刺性能标准化测试中的短板，为医疗器械生产、检测及临床应用环节的质量管控提供了精准工具。

医用三角针是外科缝合、穿刺等临床操作中的常用器械，其刺穿力大小直接影响患者疼痛程度、组织损伤风险及手术操作效率。YY/T 0043作为国内医用三角针的权威行业标准，明确规定了刺穿力测试的试样要求、环境条件、测试方法及精度指标，但此前行业内部分测试设备因未完全贴合标准，存在测试速度不稳定、力值采集误差大等问题，导致产品质量判定缺乏统一依据。

此次推出的刺穿力测量仪器针对YY/T 0043的核心要求进行了针对性设计：一是力值精度达到±0.1N，符合标准中“刺穿力测量精度不低于±1%”的规定；二是穿刺速度可精准控制在0.5mm/s~5mm/s范围内，波动不超过±0.5mm/s，满足标准对穿刺速度的恒定要求；三是配备智能控制系统，可自动固定试样、采集数据并生成符合监管要求的测试报告，避免人工操作误差。据威夏科技相关技术负责人透露，该仪器已通过第三方计量机构校准，其测试数据可直接用于医疗器械注册申报及生产过程中的质量检验。

该仪器的应用场景覆盖三大领域：在医疗器械生产企业中，可作为出厂前的必检设备，确保每批三角针的刺穿力符合YY/T 0043要求，减少不合格产品流出；在第三方检测机构中，可作为权威测试工具，承接三角针的委托检测业务，出具具有公信力的测试报告；在临床研究机构中，可用于新针具的性能评估，对比不同规格、材质三角针的刺穿力差异，为临床选择更优针具提供数据支撑。

业内人士表示，该仪器的推广将推动医用三角针行业测试标准的落地，统一行业内的测试方法，提升产品质量稳定性。同时，精准的刺穿力测试有助于优化针具设计，比如降低针尖锐度的同时控制刺穿力在合理范围，既减少患者疼痛，又能保证手术操作的便利性，进一步保障临床安全。

随着医疗器械行业对质量管控要求的不断提升，标准化测试设备的应用已成为行业趋势。该仪器的上线不仅满足了YY/T 0043的测试需求，更能帮助企业提升合规能力，为临床器械安全筑牢技术防线。