近日，一款专为医用缝合针弹性检测设计的仪器正式通过相关验证，其核心参数完全契合国家医疗器械行业标准YY/T 0043-2016《医用缝合针》 中的弹性测量要求，为医用缝合针的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

弹性性能：手术安全的“隐形防线”

医用缝合针是外科手术中最基础的耗材之一，其弹性性能直接决定手术安全性——若针体弹性不足，易在穿刺组织时出现针尖弯曲、断裂，不仅延长手术时间，还可能导致组织残留、感染等并发症。此前，部分企业依赖人工测量方法，存在读数误差大、夹具易损伤针体等问题，难以满足临床对缝合针质量的严格要求。

2016年发布的YY/T 0043-2016标准，针对缝合针弹性测量明确了三项核心要求：一是测量精度需达±0.01mm，精准捕捉针体180°弯曲后的回复角度；二是夹具需无损伤设计，避免破坏针体表面涂层；三是重复性误差≤0.5%，保障数据可靠性。

仪器优化：精准匹配国标要求

此次推出的弹性测量仪器，针对新国标进行了针对性升级：

- 高精度传感系统：搭载应变式传感器，自动采集针体回复角度数据，计算回复率（需≥85%），符合标准判定阈值；

- 无损伤夹具设计：采用医用级硅胶衬垫，适配0.2mm-1.2mm不同规格缝合针，避免夹具对针体造成永久变形；

- 智能数据管理：内置追溯系统，自动存储每批次检测数据，支持导出符合GMP要求的报告，契合标准对数据可追溯性的规定。

行业应用：效率与可靠性双提升

据行业调研显示，目前已有多家医用缝合针生产企业、第三方检测机构引入该类仪器。其中，某省级医疗器械检测中心负责人表示：“我们近期引入了威夏科技生产的该款仪器，用于缝合针强制认证检测，截至目前已完成1200余批次测试，数据符合率达99.7%，效率较人工测量提升3倍以上。”部分三甲医院也将其纳入采购前复核环节，通过抽检确保入库缝合针弹性达标。

结语：推动行业标准化升级

业内专家指出，契合YY/T 0043-2016标准的弹性测量仪器，填补了国内医用缝合针精准检测的空白，推动行业从“经验判断”向“标准量化”转变。未来，随着医疗器械标准的持续更新，该类仪器将进一步优化传感器精度与数据功能，为保障患者手术安全筑牢技术防线。

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