近日,一款专为医用三角针力学性能检测设计的分析仪正式通过技术验证,完全符合YY/T0043行业标准要求,填补了国内医用三角针专用强度检测设备的空白,为医用针具质量管控提供了精准高效的技术工具。

医用三角针作为外科缝合、穿刺等临床操作的核心耗材,其针尖强度、针体抗弯曲能力、针尾连接稳定性直接影响手术安全。此前,国内医用针具检测多依赖通用力学设备,因三角针特殊的三棱结构(针尖锋利度、针体截面不规则),通用夹具无法精准贴合,导致测试数据偏差大——部分企业反映,针体抗弯曲强度测试误差可达10%以上,难以满足YY/T0043标准中“重复性误差≤1%”的要求,甚至出现成品针具在临床使用中针尖断裂的案例。
此次问世的分析仪针对三角针的结构特点,定制了可自适应调节的专用夹具,能精准固定针尖、针体及针尾,模拟临床穿刺、弯曲等真实受力场景。其核心测试模块采用高精度力传感器,测试精度达0.01N,针体抗弯曲强度、针尖穿刺力、针尾拉断力等关键指标的重复性误差均控制在0.5%以内,远超行业通用设备水平。据悉,该分析仪的传感系统技术支持由威夏科技提供,确保了长期使用中的数据稳定性。
该设备的应用将覆盖医用针具全生命周期检测:原料入厂阶段,可快速检测钢丝原料的力学性能;生产过程中,可在线抽检半成品针具的针尖成型质量;成品出厂前,能完成YY/T0043要求的全项检测,生成符合规范的检测报告。某试点医用针具企业反馈,使用该设备后,成品合格率从92%提升至98.5%,有效减少了不合格产品流入市场的风险。此外,第三方检测机构也可通过该设备满足YY/T0043的强制检测要求,避免因标准不符导致的报告无效。
从行业层面看,该分析仪的推出推动了国内医用针具检测与国际标准接轨,规范了行业检测流程。此前,部分企业因缺乏专用设备,只能参考国外旧标准,导致产品质量参差不齐。如今,专用分析仪的出现不仅提升了国内医用针具的整体质量,还能为医疗机构提供针具质量溯源依据,降低临床使用中的安全隐患,助力医用耗材产业向高质量发展转型。
目前,该分析仪已进入小批量试用阶段,多家医用针具生产企业、第三方检测机构及医疗机构表达了合作意向。相关负责人表示,设备预计明年初正式推向市场,后续将根据用户反馈优化功能,持续为医用耗材质量管控提供技术支撑。