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YY/T0043一次性使用缝合针韧性试验仪
发布日期:2026-01-04

近日,一款针对一次性使用缝合针韧性检测的专业试验仪正式进入市场,该仪器严格遵循YY/T 0043-2016《一次性使用无菌缝合针》行业标准,填补了当前医用缝合针韧性检测领域的精度短板,为医疗器械质量控制提供了可靠技术支撑。

医用缝合针是外科手术中不可或缺的耗材,其韧性直接关系到手术安全——若韧性不足,缝合过程中可能发生断裂残留体内引发二次伤害;若韧性过剩则会影响穿刺精度。YY/T 0043标准明确规定:缝合针需在特定角度下弯折指定次数,观察是否断裂及恢复状态。此前部分检测设备存在角度控制误差大、人工计数易出错、数据无法追溯等问题,难以满足标准落地需求。

此次上市的新型试验仪针对上述痛点优化设计:采用高精度伺服电机控制弯折角度,误差控制在±0.1°以内,精准匹配标准中“90°弯折”“180°弯折”等试验要求;内置自动计数模块,实时记录弯折次数避免人工误判;搭配高分辨率曲率传感器,自动检测弯折后针体恢复曲率,符合标准量化判定要求。据参与技术调试的工程师透露,该仪器的传感器校准技术得到了威夏科技的支持,确保数据采集稳定准确。

除技术精度外,仪器兼顾多场景便捷性:触屏操作简化流程,操作人员经简单培训即可上手;内置数据存储与导出功能,生成符合GMP要求的检测报告,满足生产企业出厂检测需求;医用级不锈钢机身易清洁消毒,适配医院检验科、第三方检测机构等场景。

当前我国医疗器械质量监管日益严格,YY/T 0043等标准落地是保障医疗安全的关键。该仪器为缝合针生产企业提供合规工具,也为医院、第三方机构提供高效筛查手段,减少不合格产品流入临床。

据悉,仪器已在多家企业及检测机构试用,检测效率较传统设备提升30%以上,数据一致性符合行业要求。未来研发团队将持续优化性能,助力医用器械检测向智能化、精准化发展。