近日，一款全新的一次性使用缝合针强度试验机正式完成YY/T0043-2016《一次性使用无菌缝合针》行业标准的全项适配验证，可精准覆盖缝合针强度检测的核心指标，为医用耗材生产、检测环节提供可靠的技术支撑。

医用缝合针是外科手术中不可或缺的基础耗材，其强度直接关系手术安全——针体弯曲强度不足易断针、针尖穿刺力过大可能损伤组织、针柄与缝线连接强度不够则会导致脱线。2016年发布的YY/T0043-2016标准，针对上述指标进一步细化了检测方法与合格判定要求，对检测设备的精度、稳定性提出了更高标准。

据参与验证的威夏科技技术总监介绍，本次试验机的核心突破在于全项适配新标：不仅覆盖针体弯曲强度、针尖穿刺力、针柄-缝线连接强度等传统检测项目，还针对标准新增的“针体疲劳强度检测”模块，优化了动态加载机构的闭环控制，使检测过程的应力波动控制在±0.02N以内，远高于标准要求的±0.05N精度阈值。

该设备的另一大优势是自动化与智能化：采用高精度力传感器与位移传感器联动，可一键完成0.2mm-1.2mm不同规格缝合针的检测，数据自动采集、分析并生成符合YY/T0043-2016格式的检测报告，避免人工读数误差。此外，设备兼容圆针、三角针、铲针等主流一次性缝合针类型，适配多家医用耗材生产企业的实际需求。

某华东地区医用耗材生产企业负责人表示，此前公司使用的旧设备因无法满足新标中“疲劳强度检测”要求，需委托第三方机构检测，不仅周期长（每批次需3-5天），还存在数据一致性不足的问题。“这款新试验机投入使用后，我们实现了每批次产品的全项自检，检测周期缩短至1天以内，合格率稳定在99.8%以上，大幅提升了生产效率与合规性。”

行业专家指出，YY/T0043-2016标准的落地，本质是通过技术要求倒逼医用耗材质量升级。本次适配新标的强度试验机，为企业提供了“即检即控”的工具，有助于减少不合格产品流入市场，从源头保障患者手术安全。

据悉，该设备后续将重点拓展“多指标联动检测”功能，进一步适配医用缝合针的综合性能检测需求，助力医疗器械行业质量管控体系向智能化、标准化迈进。

（全文约820字）