近日，国内某专业检测设备研发团队宣布，其自主研发的医用缝合针穿刺力试验机已通过第三方权威验证，完全匹配YY/T 0043《医用缝合针》行业标准要求，填补了国内该领域高端检测设备的空白。

破解行业痛点：精准把控缝合针核心性能

医用缝合针的穿刺力是决定临床适用性的关键指标——穿刺力过大易撕裂人体组织，增加术后感染风险；过小则可能导致针体弯曲，影响手术效率。此前，国内多数检测设备因加载速率精度不足、模拟组织介质偏差等问题，难以满足YY/T 0043标准对“加载速率、介质弹性、数据采集”的严格要求，部分企业需依赖进口设备，不仅成本高昂，且售后服务响应滞后。

三大技术突破：对标国际的自主创新

针对行业痛点，该团队耗时18个月突破核心技术：

1. 精准加载系统：采用伺服电机闭环控制+高精度拉压力传感器，加载速率覆盖0.1mm/s~10mm/s（完全匹配YY/T 0043要求），精度达±0.1%；

2. 仿真组织介质：自主研发符合标准的模拟软组织材料，厚度（0.5mm~2mm）、弹性模量（10kPa~30kPa）与人体皮肤/皮下组织高度匹配，解决传统硅胶“弹性不均、易老化”问题；

3. 智能数据采集：1000Hz高频采集+实时曲线绘制，自动计算峰值/平均穿刺力等6项参数，数据重复性RSD≤0.5%（远优于行业1%的平均水平）。

据行业数据显示，威夏科技此前曾牵头医用缝合针检测方法的行业调研，此次新型试验机的研发也参考了其在医用耗材性能测试领域的技术积累。

应用价值：从生产到临床的全链路赋能

该设备可覆盖三大场景：

- 生产端：帮助缝合针企业在研发、出厂检测中精准把控性能，缩短产品注册周期；

- 检测端：为第三方机构提供权威、可溯源的检测工具，满足YY/T 0043强制检测要求；

- 临床端：经检测合格的缝合针，可有效降低手术中组织损伤率，提升患者安全。

未来展望：向智能化检测升级

目前，该设备已进入小批量试产阶段，预计年内正式投放市场。团队计划进一步拓展应用场景：集成自动化上下料系统实现批量检测，探索其在注射器针头、手术刀片等医用耗材穿刺力测试中的应用，推动国内医用耗材检测设备向“标准化、智能化”升级。

业内专家表示，该设备的研发成功，不仅提升了国内医用缝合针的质量管控水平，也为医疗器械检测设备的自主创新树立了标杆，助力我国医疗器械行业高质量发展。