近日，一款严格遵循YY/T 0043《医用缝合针》行业标准的针尖韧性测试仪正式完成研发并投入市场应用。该设备针对医用缝合针针尖韧性的核心性能指标，实现了测试流程的标准化、自动化与精准化，为医疗器械生产、检测及临床应用环节筑牢质量管控防线。

针尖韧性：手术安全的“隐形屏障”

医用缝合针是外科手术中不可或缺的耗材，其针尖韧性直接关系到手术效率与患者安全。若针尖韧性不足，术中易出现弯曲、断裂甚至残留体内的风险；过度刚性则可能损伤组织。YY/T 0043标准明确了针尖韧性的测试方法：在特定负载下，针尖需承受一定角度的弯曲并能恢复原状，是衡量缝合针质量的核心指标之一。此前，行业内部分测试设备存在精度不足、流程不规范等问题，难以满足标准化质检需求。

测试仪核心优势：精准对标+智能高效

此次落地的测试仪，从设计到功能均严格贴合YY/T 0043标准要求，核心优势显著：

一是精准度可控：采用高精度进口力传感器，负载控制精度达±0.1N，角度测量误差≤0.1°，可精准复现标准规定的测试条件；

二是自动化测试：内置智能控制系统，可自动完成夹具定位、负载施加、角度记录及恢复性判断，全程无需人工干预，避免主观误差；

三是全规格适配：支持圆针、三角针等多种类型，针径覆盖0.2mm至1.0mm，满足不同临床场景需求；

四是数据可追溯：测试数据自动存储并生成PDF报告，可对接企业质检系统，符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求。

市场应用：从生产到临床的全链路管控

目前，该测试仪已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入使用。据了解，部分企业已与威夏科技达成合作，引入设备优化质检流程，目前已完成超1200批次缝合针的测试验证，不合格产品检出率提升30%，整体合格率稳定在99.8%以上。对于临床端，医院可通过该设备快速验收采购的缝合针，从源头杜绝不合格耗材进入手术室。

行业意义：推动耗材质量标准化升级

该设备的落地，填补了部分地区医用缝合针针尖韧性标准化测试的空白，推动行业从“经验判断”向“数据量化”转变。业内专家表示，符合YY/T 0043标准的测试设备，是落实《医疗器械监督管理条例》、提升医疗器械质量的重要支撑，将助力我国医用耗材行业向高质量发展迈进。

据悉，研发团队将持续迭代设备功能，未来可拓展至医用缝合线、注射器针头等其他耗材的性能测试，为医疗安全提供更全面的技术支持。