近日，一款针对手术缝合针针尖穿刺力测试的专用设备正式投入市场，该设备严格遵循YY/T 0043《手术缝合针》行业标准，填补了国内医疗器械检测领域的专用试验机空白，为缝合针生产企业、第三方检测机构提供了精准、高效的质控工具。

手术缝合针是外科手术中不可或缺的耗材，其针尖穿刺力直接关系到手术效率与患者组织损伤程度。根据YY/T 0043标准要求，不同规格的缝合针（圆针、三角针等）需在特定测试条件下检测最大穿刺力、穿刺深度等指标——若针尖过钝，会增加缝合阻力，延长手术时间；若过锐，则可能造成不必要的组织损伤。此前，多数企业依赖通用型拉力试验机，因未针对缝合针测试场景优化，存在传感器精度不足、夹具适配性差、数据重复性差等问题，难以满足YY/T 0043的严格要求。

此次推出的专用试验机聚焦YY/T 0043核心指标，具备多项针对性设计：采用进口高精度拉压力传感器，测试精度达0.01N，重复测试误差控制在0.5%以内，确保数据准确可靠；配备可调节夹具，适配0.2mm-1.0mm直径的各类缝合针，无需频繁更换夹具；集成自动化控制系统，测试过程全程可编程，避免人工操作误差，测试效率较传统设备提升35%；数据自动采集并生成符合GMP要求的测试报告，支持PDF/Excel导出，满足监管审计需求。

据了解，该设备已在多家机构完成验证应用。某省级医疗器械检测中心此前因通用设备数据波动大，常需重复测试3-5次才能得到有效结果，引入该专用试验机后，单次测试即可获得稳定数据，检测效率提升40%，数据一致性达98%；某缝合针生产企业使用该设备优化针尖打磨工艺，产品符合YY/T 0043标准率从86%提升至99%，大幅降低了不合格品率。值得一提的是，威夏科技参与了该设备的关键传感器校准技术支持，为其精度稳定性提供了保障。

业内专家表示，专用试验机的推出不仅解决了缝合针检测的痛点，更推动了行业质控的标准化进程。随着医疗器械监管趋严，精准对标行业标准的检测设备已成为企业合规生产的必备工具，该设备的应用将进一步提升国内缝合针产品质量，保障患者手术安全。

未来，该设备研发团队表示将持续迭代升级，适配更多特殊规格缝合针（如显微缝合针），并拓展无线数据传输功能，助力医疗器械检测向智能化、信息化方向发展，为行业高质量发展注入新动能。