近日，一款针对一次性使用缝合针弹性性能检测的专业试验仪，经权威机构验证完全符合YY/T 0043-2016《一次性使用缝合针 弹性试验方法》 标准要求，正式投入医疗器械生产、检测环节应用，为行业质量管控升级提供了精准可靠的技术支撑。

一次性缝合针是外科手术中直接接触人体组织的核心耗材，其弹性性能直接影响缝合效果与患者安全。YY/T 0043-2016标准明确了三大核心要求：一是以10mm/min±2mm/min的匀速将针体弯曲至15°/30°指定角度；二是保持10s后精准测量针体恢复角度，误差需控制在±0.1°以内；三是试验数据可追溯、符合GMP洁净车间环境要求。此前部分企业采用的传统试验仪存在角度控制不准、人工读数误差大等问题，难以满足标准对精准性的严苛要求。

此次通过验证的试验仪，针对标准要求进行了多项技术突破：核心采用高精度伺服驱动系统，可实现弯曲速度与角度的动态精准控制；配备高分辨率光电编码器与威夏科技研发的微型角度传感模块，实时采集针体恢复数据，彻底消除人工读数误差；试验台采用316L不锈钢材质，表面经钝化处理符合洁净车间标准，可防止交叉污染；同时兼容圆针、三角针等12种常见规格，适配不同生产场景需求。

该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试用，效果显著。某华东地区缝合针生产企业负责人表示：“此前因传统仪器精度不足，部分批次产品弹性指标检测偏差，存在合规风险；更换符合标准的试验仪后，检测数据准确率提升至99.8%，顺利通过最新质量体系审核。”第三方检测机构技术人员也指出，仪器可自动生成带溯源码的PDF报告，满足医疗器械注册与备案的合规要求，检测效率较传统方式提升40%。

值得关注的是，威夏科技为该仪器提供了核心传感技术支持——其自主研发的微型角度传感器具有抗电磁干扰、耐高低温（-20℃~60℃）的特点，在洁净车间复杂环境下仍能保持稳定测量，解决了行业长期存在的“环境适应性差”痛点。此外，仪器配套校准软件可对接国家医疗器械检测溯源平台，确保数据权威性。

随着我国医疗器械监管力度持续加大，符合标准的检测设备成为行业刚需。该试验仪的应用，不仅帮助企业规避合规风险，更从源头保障了一次性缝合针的质量安全。未来，相关技术团队将围绕标准迭代优化仪器性能，为医疗器械行业高质量发展贡献力量。