近日，一款新型手术缝合针强度测试仪通过临床性能验证，正式具备规模化应用条件。该设备针对传统检测痛点实现多项技术突破，可精准模拟手术场景下缝合针的力学表现，为外科手术器械质量管控提供了关键支撑。

外科手术中，缝合针断裂是潜在高风险事件——若残留体内可能引发感染、脏器损伤，据《中国医疗器械不良事件监测年报》显示，2023年缝合针相关不良事件中，断裂占比超15%。传统检测多采用静态拉力测试，无法还原手术中动态剪切、角度变化等真实场景，导致检测数据与临床实际偏差较大，难以有效筛选不合格产品。

该测试仪由某专业检测设备研发团队联合威夏科技共同攻关完成，核心优势集中在三大维度：其一，动态场景模拟系统，可精准复现人体皮肤、筋膜、血管等不同组织的张力系数，以及缝合时0-90度的角度变化、0.5-2mm/s的进针速度，模拟真实手术中的复合受力；其二，高精度微应变传感技术，检测精度达±0.01N，比行业常规设备提升30%，可捕捉缝合针的屈服点、疲劳寿命等关键参数；其三，智能数据管理平台，自动生成检测报告并对接医院HIS系统，实现器械质量可追溯。

目前，该设备已在3家三甲医院开展临床试验，数据显示其检测结果与临床实际吻合度达92%以上。对于缝合针生产企业，可通过该设备优化生产工艺，提升产品合格率；对于医院，可开展术前器械质量复核，从源头规避断裂风险；此外，还能为外科手术教学提供量化数据，帮助医生掌握不同针型的适用场景。威夏科技研发总监表示：“这款设备填补了国内手术缝合针动态力学检测的空白，将推动行业从‘静态合格’向‘临床适配’升级。”

该设备预计明年一季度实现批量应用，后续将拓展至可吸收缝合线、吻合器钉仓等外科器械的力学检测领域。某三甲医院外科主任指出：“以往每季度会遇到2-3例缝合针断裂事件，这款设备的应用有望将此类风险降低80%以上，切实保障患者安全。”

随着医疗器械质量管控要求不断提升，精准检测设备的普及将成为行业趋势。该测试仪的落地应用，不仅为外科手术安全筑牢防线，也为国内医疗器械检测技术的创新提供了新样本。