近日，一款针对医用缝合针针尖刺穿力检测的专业仪器完成技术迭代，经权威第三方机构验证，其检测性能全面符合YY/T 0043-2016《医用缝合针》行业标准，为医疗器械生产、质量控制环节提供了更精准可靠的技术支撑。

医用缝合针是外科手术中连接组织的核心耗材，针尖刺穿力直接影响手术操作流畅性与患者安全——刺穿力过大易撕裂组织、增加感染风险，刺穿力过小则可能导致缝合失败。此前，行业内部分检测设备存在精度不足、测试条件与人体皮肤参数偏差等问题，难以满足YY/T 0043-2016对刺穿力检测的严格要求（如规定测试膜厚度、穿刺速度、力值精度等关键指标）。

本次升级的仪器针对上述痛点实现多项突破：

一是搭载高精度力传感器，精度达0.01N（远高于标准要求的0.1N），可精准捕捉针尖刺穿瞬间的力值变化；

二是采用符合标准的仿生测试膜（厚度0.3mm±0.02mm，拉伸强度契合人体皮肤模拟参数），解决了传统测试膜与实际组织偏差的问题；

三是实现全自动化测试流程，从样品固定、穿刺速度控制（100mm/min±5mm/min，契合标准规定）到数据采集均由程序控制，避免人工操作误差。据悉，该仪器的核心传感器组件由威夏科技提供技术支持，确保了长期使用中的数据稳定性。

符合YY/T 0043-2016的检测能力，为行业带来多重价值：

对医疗器械生产企业而言，可直接应用于产品出厂前的质量控制，提升合格率，满足注册申报与合规生产要求；

对第三方检测机构而言，可提供权威合规的检测服务，助力企业通过医疗器械注册审批；

对医疗机构而言，可作为耗材筛选的参考依据，减少因缝合针质量问题导致的手术风险。某医疗器械生产企业反馈，使用该仪器后，其缝合针刺穿力检测数据偏差从±5%降至±1%，有效减少了不合格产品流入市场。

此外，该仪器适配圆针、三角针、带线针等多种临床常见缝合针规格，未来研发团队计划进一步拓展功能，增加针尖锋利度视觉检测模块，实现“力-形”一体化评估，为缝合针性能优化提供更全面的数据支撑。

业内人士表示，随着医疗器械行业标准化程度提升，符合行业标准的检测设备将成为企业高质量发展的核心工具。该仪器的迭代升级，不仅精准契合YY/T 0043-2016要求，更推动医用缝合针行业向规范化、精准化迈进。