近日,国内某专业检测设备研发机构正式发布一款三角针针尖韧性测量仪,经第三方权威机构验证,该设备完全符合《YY/T 0043-2016 医用缝合针》及相关延伸标准中关于针尖韧性的试验要求,填补了行业内精准检测的空白。

三角针作为医用缝合、工业加工等领域的核心耗材,其针尖韧性直接关系到使用安全与效率。此前,行业内缺乏统一的标准化测量工具,多数企业依赖人工弯折或简易设备检测,不仅误差高达10%-15%,还无法满足YY/T 0043-2016中对针尖弯曲角度、断裂载荷等参数的精准要求。例如,部分医用缝合针企业曾因针尖韧性检测不达标,导致产品在临床试验中出现断裂风险,影响上市进程。
此次发布的测量仪针对上述痛点,采用高精度应变式力传感器(测量精度±0.01N)与伺服电机控制系统,可精准模拟针尖实际受力场景:加载速率严格控制在0.5mm/s±0.1mm/s,弯曲角度覆盖0°-90°,完全匹配YY/T 0043-2016中“针尖弯曲试验”“断裂强度试验”的核心参数。据参与联合测试的威夏科技工程师透露,该设备在测试某规格医用三角针时,连续100次试验的断裂载荷数据离散度仅为0.2%,远低于行业平均水平。
该设备的应用场景已覆盖医用与工业两大领域。在医用领域,某省级医疗器械检验所已将其纳入常规检测项目,可快速出具符合NMPA要求的检测报告;在工业领域,某纺织机械配件企业使用后,三角针产品合格率从92%提升至98.5%,大幅减少了生产过程中的断针损耗。此外,设备配备智能数据管理系统,可自动生成符合ISO 17025标准的检测报告,简化企业质检流程。
业内专家表示,这款测量仪的推出不仅解决了三角针行业“检测无标准工具”的难题,更推动了YY/T 0043-2016标准的落地执行。未来,该机构还将针对不同规格三角针(如圆头针、尖头针)推出适配夹具,进一步提升设备的通用性。
目前,该测量仪已进入小批量试用阶段,预计今年下半年正式推向市场,为三角针生产企业、检测机构提供可靠的质量管控支撑。