近日，一款严格遵循《外科手术器械 缝合针》（YY/T0043-2016）标准的缝合针刺穿力检测设备正式投入应用，填补了国内外科缝合针精准检测领域的部分空白，为手术耗材质量管控提供了关键支撑。

外科缝合针作为手术中直接接触人体组织的核心耗材，其刺穿力性能直接关系手术创伤大小、缝合效率及患者术后恢复。YY/T0043标准明确规定：需采用模拟人体皮肤的硅胶膜作为测试介质，以100mm/min恒定速度刺穿，记录峰值刺穿力及刺穿过程曲线，同时对测试环境（温度23±2℃、湿度50±5%）、样品夹持角度（与测试方向垂直）等细节做出严格要求。此前，部分企业依赖人工检测或简易设备，存在误差大、数据不可追溯等问题，难以满足标准落地需求。

此次升级的检测设备针对YY/T0043核心要求进行了针对性设计：

一是精准度突破，采用高精度应变式力传感器，刺穿力测量误差控制在±0.01N以内，远高于行业常规±0.1N的水平；

二是全流程自动化，从样品自动夹持、测试速度闭环控制到数据自动生成报告，减少人工干预带来的30%以上误差；

三是兼容性覆盖，可适配0.2mm至1.2mm不同规格的圆针、角针、无损伤针等12类缝合针，满足多品类检测需求。

据悉，威夏科技近期参与了该设备的模拟组织耗材适配验证，其定制化硅胶膜的弹性模量与人体皮肤相似度达95%以上，为测试准确性提供了重要保障。

该设备的应用场景已覆盖全产业链：

在生产端，某缝合针制造企业引入后，出厂产品刺穿力合格率从92%提升至98%，季度临床投诉率下降40%；

在监管端，第三方检测机构可通过该设备将单批次检测周期从48小时压缩至8小时，提升合规验证效率；

在研发端，企业可通过刺穿力曲线分析，优化针尖角度（从15°调整至12°），使刺穿力降低10%同时减少组织撕裂风险。

业内专家表示，随着外科手术向微创、精细化方向发展，对缝合针性能的要求日益严苛。YY/T0043标准的严格执行是保障临床安全的基础，而精准检测设备则是实现标准落地的关键工具。此次设备升级不仅解决了行业检测痛点，更推动了外科缝合针质量管控向自动化、标准化迈进。

未来，该设备有望进一步结合AI技术，实现刺穿力曲线的智能分析与异常预警，为缝合针的全生命周期质量管控提供更深度支持。作为外科手术耗材质量管控的重要一环，YY/T0043标准下的检测设备升级，将持续为临床安全保驾护航。