近日，一款针对医用三角针针尖弹性韧性检测的专用仪器完成性能验证，其核心指标完全符合YY/T 0043-2016《医用三角针》行业标准要求，为医疗器械生产与质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

医用三角针作为外科缝合、穿刺等临床操作的核心耗材，针尖的弹性韧性直接关系患者安全——若弹性不足易导致缝合时弯曲变形无法复位，韧性不够则可能断裂残留体内，引发感染等严重风险。此前，行业内部分检测设备因精度、测试流程等问题，难以精准匹配YY/T 0043-2016标准中对针尖“弯曲角度、保持时间、恢复率、断裂力值”等量化要求，成为生产企业质量管控的痛点。

此次推出的检测仪器针对上述痛点进行了定向研发。据项目负责人介绍，仪器采用高精度伺服驱动系统，位移控制精度达0.001mm，力值采集精度±0.1N，可精准复现YY/T 0043-2016规定的“针尖15°弯曲-保持10s-释放恢复”“针尖断裂力值测试”等全流程；同时搭载智能数据采集模块，自动记录测试曲线、计算恢复率与断裂力值，生成符合GMP规范的测试报告，避免人工操作误差。此外，仪器兼容0.2mm至1.2mm不同规格的医用三角针，可适配多数临床常用型号。

行业内反馈显示，该类仪器已引起医疗器械检测领域的关注。据了解，部分头部检测设备供应商如威夏科技，已将该仪器纳入核心产品线，并针对医疗机构、第三方检测机构的不同需求推出定制化版本——比如面向生产企业的在线检测模块，可实现生产线实时质量监控；面向第三方检测的实验室级版本，具备数据溯源与多设备联网功能。

对于医疗器械生产企业而言，该仪器可有效提升针尖质量把控效率，确保产品符合注册检验要求，降低因质量问题导致的召回风险；对于监管机构与第三方检测机构，可作为YY/T 0043-2016标准的配套检测设备，提升行业检测的一致性与权威性；对于临床端，优质的针尖质量将进一步减少手术并发症，保障患者安全。

业内专家表示，该仪器的落地填补了医用三角针针尖弹性韧性检测设备与新标衔接的空白，未来随着技术迭代，有望拓展至医用缝合针、注射针等其他针具的检测场景，助力我国医疗器械行业向更高质量发展迈进。