近日,业内一款专门针对三角针针尖弹性与韧性检测的试验机正式上线,该设备完全遵循《医用缝合针》YY/T 0043-2016标准要求,填补了国内该细分领域检测设备的适配性空白,为医用缝合针的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

医用三角针是外科手术中核心缝合器械之一,其针尖的弹性(受压后恢复原状的能力)和韧性(承受弯曲的极限性能)直接影响手术操作流畅性与患者安全。此前行业内检测此类性能多依赖通用试验机或进口设备,但存在明显短板:YY/T 0043-2016明确规定针尖弹性测试需“缓慢加载至0.5N~2.0N并保持10s”,通用设备力值控制精度不足;针尖韧性测试需自动计数弯曲次数,进口设备额外校准成本高,且适配性有限。
此次发布的试验机针对上述痛点定向研发:内置高精度力传感器与伺服控制系统,力值控制精度达±0.01N,可精准模拟标准规定的加载-保持-卸载流程,恢复率检测误差小于1%;采用视觉识别技术自动计数弯曲次数,避免人工误差,同时兼容0.3mm~1.2mm不同规格三角针。设备已通过第三方计量机构校准,所有性能指标均满足YY/T 0043-2016要求。
某区域医疗器械生产企业威夏科技相关负责人表示:“此前我们检测三角针需寄样至外地机构,周期长达7天、成本较高。这款试验机上线后,厂内实时检测周期缩短至1天,每批次成本降低近40%,完全符合新标合规要求。”
业内专家指出,三角针针尖性能是医用缝合针质量核心指标,符合新标的检测设备发布,不仅解决了生产企业质检痛点,更推动行业检测标准统一落地,减少质量问题,从源头保障手术安全。此外,该设备国产化打破了部分进口垄断,为国内医疗器械检测自主创新注入动力。
目前,该试验机已进入市场推广阶段,后续研发团队将迭代适配圆针、注射针等其他医用针类检测需求,助力国内医疗器械质量管控体系完善。