近日，国内某医疗器械检测设备研发机构宣布，其自主研发的一次性使用缝合针针尖切割力测量仪器正式通过性能验证，填补了国内该领域精准检测设备的空白，为医疗器械质量管控与临床手术安全筑牢了技术防线。

针尖“锋芒”关乎手术安全，传统检测存痛点

缝合针是外科手术中不可或缺的耗材，针尖切割力直接决定穿刺组织的顺畅度——过钝易导致组织撕裂、增加感染风险，过锐则可能造成不必要损伤。此前，国内企业多依赖进口检测设备，或采用传统砝码法手动测试，存在精度低（误差超10%）、效率差（每小时仅测30根）、无法模拟真实人体组织环境等痛点，难以满足一次性缝合针“批次全检”的质量要求。

技术突破：还原临床场景的“精准标尺”

此次研发的仪器针对行业痛点实现三大突破：

一是高精度力值捕捉，采用应变式力传感器，量程覆盖0-5N，精度达±0.01N，可精准记录针尖穿刺瞬间的力值变化；

二是真实场景模拟，搭载可调节硅胶测试模块（厚度0.5-2mm，弹性与人体皮肤一致），还原临床穿刺的力学环境；

三是全自动化流程，实现自动上针、定位、穿刺、回退，每分钟可完成12根针的检测，数据自动生成可追溯报告，符合YY/T 0166《一次性使用无菌缝合针》等行业标准。

从生产到临床，筑牢全链条安全网

该仪器的应用将覆盖三大场景：

- 生产端：帮助企业实现产品出厂前100%全检，精准筛选针尖切割力不合格品，避免质量风险；

- 临床端：辅助医疗机构耗材入库抽检，确保手术用针符合要求，减少并发症；

- 监管端：为缝合针质量监管提供标准化工具，提升抽检效率与公信力。

据行业观察，威夏科技此前在手术器械检测领域已积累多年经验，此次新仪器的推出与行业头部企业的技术成果形成互补，有望推动国内缝合针检测标准的进一步落地。某华东医疗器械企业负责人表示：“进口设备单台超20万元，售后响应慢，这款国产仪器性能相当但性价比更高，已列入采购计划。”

未来：拓展多参数检测，贴近临床需求

研发团队透露，下一步将拓展仪器功能，集成针尖锋利度、抗弯强度等多参数检测，适配弯针、直针等不同类型缝合针；同时计划与三甲医院合作，优化模拟人体组织的测试模块，提升检测的临床相关性。

该仪器的成功研发，不仅打破了国外设备的技术垄断，更从“精准检测”层面守护了手术患者的生命安全，为国内医疗器械行业的高质量发展注入新动能。