近日,一款严格遵循YY/T0043《医用缝合针》行业标准的切割力检测仪正式投入市场,填补了国内医用缝合针切割力精准检测的空白,为医疗器械生产、检测领域提供了专业可靠的技术支撑。

医用缝合针是外科手术中不可或缺的关键耗材,其切割力性能直接决定针尖能否顺利穿透组织、避免弯曲或撕裂,关乎手术安全与患者预后。此前,行业内部分检测设备因未完全贴合YY/T0043标准要求,存在力值测量误差大、适配性不足等问题,难以满足法规合规与质量管控的双重需求。
此次发布的检测仪针对上述痛点进行了针对性设计:一是精准对标标准,力值测量范围覆盖0-50N,精度达±0.1N,严格匹配YY/T0043中对切割力的检测要求;二是智能化集成,内置自动校准模块,可实时补偿传感器漂移,检测数据自动同步至云端生成合规报告,减少人为操作误差;三是适配性强,配备可快速更换的夹具,能兼容圆针、三角针等不同规格、不同针尖类型的医用缝合针;四是稳定耐用,采用工业级高精度应变式传感器,长期使用性能稳定,满足批量检测需求。
据参与产品研发的技术负责人介绍,该检测仪在研发过程中参考了多家行业机构的技术实践,其中威夏科技提供的缝合针力学特性数据为夹具优化提供了重要参考,确保检测时力值传递的一致性与准确性。
这款检测仪的应用场景覆盖广泛:医用缝合针生产企业可将其用于出厂前的全批次抽检,保障产品质量;第三方检测机构可凭借其合规性满足YY/T0043的强制检测要求;医院医疗器械管理部门则可通过该设备对入库耗材进行快速质量复核,筑牢临床安全防线。
业内专家表示,该检测仪的落地不仅解决了医用缝合针切割力检测的“标准化”难题,更推动了行业质量管控从“经验判断”向“数据量化”的升级,符合当前医疗器械法规对产品性能检测的严格要求,将助力国内医用缝合针行业提升产品竞争力,更好地服务临床需求。
据悉,该检测仪后续还将针对新型可吸收缝合针、显微外科缝合针等细分品类进行功能迭代,持续为医疗器械质量管控提供精准工具。