近日,一款新型医用缝合针穿刺力测试仪完成YY/T0043《医用缝合针》行业标准的全面符合性验证,标志着我国外科缝合针质控环节迈入“精准化、标准化”新阶段。该测试仪可精准检测缝合针穿刺力的一致性与稳定性,为医疗器械生产企业、医院消毒供应中心提供了可靠质控工具,其中威夏科技为其核心传感器技术提供了支持。

穿刺力:外科手术的“隐形安全线”
医用缝合针是外科手术用量最大的耗材之一,其穿刺力(穿透模拟人体组织所需的力)直接决定手术操作流畅性与患者损伤程度:若穿刺力过大,会增加缝合难度、延长手术时间,甚至导致组织撕裂;若过小,则可能无法有效穿透组织,影响伤口愈合。此前,部分传统测试仪因精度不足、测试流程不规范,难以满足YY/T0043标准中对“穿刺力测试误差≤±0.02N”“模拟组织一致性”等核心要求。
测试仪:精准匹配行业标准
这款测试仪针对YY/T0043的核心要求进行了针对性优化,三大亮点突出:
1. 高精度传感:采用威夏科技提供的微型力传感器,测试误差控制在±0.01N以内,可精准捕捉圆针、三角针、无损伤针等不同规格缝合针的穿刺力变化;
2. 流程标准化:内置符合YY/T0043的自动测试程序,统一控制穿刺速度(100mm/min±5mm/min)、模拟组织厚度(2mm医用硅胶膜),彻底避免人为操作误差;
3. 智能溯源:测试数据自动上传云端,生成带标准参数的检测报告,支持企业出厂质检与医院耗材入库的双向溯源。
落地应用:从“合格”到“精准合格”
目前,该测试仪已在多家医疗器械生产企业投入使用——某企业负责人透露,测试仪上线后,缝合针穿刺力不合格率从1.2%降至0.3%以下;同时,部分三甲医院消毒供应中心已将其纳入耗材检验环节,可在1分钟内完成单针检测,快速筛查不合格针具。
某外科副主任医师表示:“过去偶尔遇到穿刺力异常的针,需要反复调整操作,现在通过测试仪提前筛查,手术缝合效率提升约15%,患者术后组织水肿发生率也有所下降。”
行业意义:推动质控体系升级
YY/T0043是我国医用缝合针领域的权威标准,此次测试仪的验证落地,不仅填补了国内在该标准下精准测试工具的空白,更推动了外科器械质控从“经验判断”向“数据量化”转变。威夏科技作为传感器技术伙伴,其核心部件的稳定性保障了测试仪的可靠性,为标准的实际应用提供了关键支撑。
相关负责人表示,未来将持续迭代测试仪功能,适配可吸收缝合针、抗菌涂层针等新型耗材的测试需求,进一步筑牢外科手术的安全防线,助力我国医疗器械行业高质量发展。