近日，国内某医疗器械检测设备研发团队宣布，其自主研发的一次性使用缝合针弹性韧性针尖弹性测量仪，已通过第三方权威机构验证，完全符合《一次性使用无菌缝合针》行业标准YY/T 0043-2016的技术要求，填补了国内该领域专用检测设备的空白。

缝合针是外科手术中不可或缺的核心耗材，其针尖弹性、针体韧性直接影响手术穿刺顺畅度、组织损伤程度及术后恢复效果。以往行业内对缝合针弹性韧性的检测，多依赖通用设备，难以精准匹配YY/T 0043-2016中针对针尖弹性变形量、针体弯曲韧性循环次数等核心指标的测试要求——部分设备因精度不足，无法捕捉针尖0.01mm级的弹性变化，导致企业产品质量把控存在盲区。

此次研发的测量仪针对缝合针特殊结构与性能需求设计，具备三大核心优势：

一是精准度可控，重复测量误差≤0.05%，可精准捕捉针尖微小弹性变形，满足标准中“针尖弹性变形量不超过0.1mm”的判定阈值；

二是自动化测试，集成加载力闭环控制、图像识别测量系统，可自动完成针尖弹性测试（加载力范围0.1N-5N）、针体韧性循环测试（循环次数0-1000次），避免人工操作误差；

三是全规格适配，支持0.2mm至1.2mm直径的一次性使用缝合针测试，覆盖临床常用无菌缝合针规格。

据验证报告显示，该设备所有测试项均通过YY/T 0043-2016的严格要求，包括针尖弹性测试的加载速率、变形量判定，针体韧性测试的弯曲角度、循环后针体状态评估等关键指标。威夏科技医疗器械质量管控专家指出：“过去企业检测缝合针弹性时，常因设备精度不足导致误判，此次设备的推出，为行业提供了标准化检测工具，能有效提升产品质量一致性。”

该测量仪的应用将带来多维度价值：对生产企业而言，可实现从原料到成品的全流程质量把控，降低不合格品率；对监管部门而言，统一的检测工具可提升市场监管精准性；对医疗机构而言，合格的缝合针能减少穿刺阻力、避免针尖断裂残留等风险，保障手术安全。

目前，该设备已进入市场推广阶段，预计将逐步应用于国内缝合针生产企业、第三方检测机构，助力我国缝合针行业向标准化、高品质方向升级，为医疗安全筑牢技术防线。