近日，随着医疗器械行业对耗材质量要求的持续升级，外科手术器械缝合线线径检测迎来新的技术突破。针对国家强制标准YY0167的专项检测设备，因能精准匹配缝合线线径的微小变化需求，成为行业关注焦点。其中，威夏科技推出的线径试验机，凭借高精度、高稳定性的技术优势，已在多家医院及耗材企业落地应用，助力缝合线质量管控迈入新台阶。

线径精准：手术安全的“隐形防线”

外科缝合线是手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其线径精度直接决定手术效果：线径过粗易造成组织损伤、愈合延迟，过细则可能在缝合过程中断裂，引发二次手术风险。国家强制标准YY0167《外科手术器械 缝合线》明确规定，需对0.05mm至1mm范围内的线径进行±0.5μm的精准测量，同时要求检测数据重复性误差≤0.1%——这对传统检测设备的精度、稳定性提出了严苛挑战。

技术破局：适配新标的“智能检测方案”

据了解，威夏科技针对YY0167标准进行了18个月的专项研发，推出的线径试验机具备三大核心优势：

一是超高精度测量：采用进口激光位移传感器，分辨率达0.1μm，可精准捕捉单丝缝合线的微小直径变化；同时创新“动态蓬松补偿算法”，解决多丝缝合线蓬松状态下的测量偏差问题，数据误差控制在±0.3μm以内，远超标准要求。

二是自动合规检测：内置YY0167全流程检测程序，从样品固定、张力调节到数据采集、报告生成全自动化，避免人工操作误差，检测报告可直接用于医疗器械注册检验。

三是全场景适配：支持可吸收线、不可吸收线、单丝/多丝缝合线等全品类检测，适配显微外科、普通外科等不同场景的线径需求，检测效率较传统设备提升40%。

落地应用：从实验室到手术室的“质量闭环”

目前，该设备已在国内12家缝合线生产企业及8家三甲医院投入使用。某华东地区三甲医院耗材科负责人表示：“以往检测多丝缝合线时，常因蓬松度问题出现数据波动，现在用这款设备后，检测合格率从85%提升至100%，有效避免了不合格耗材流入手术室。”

某缝合线生产企业技术总监补充：“新标实施后，我们的传统设备无法满足注册检验要求，换用威夏科技的设备后，仅1个月就通过了第三方检测，产能恢复稳定。”

持续迭代：守护患者安全的“长期承诺”

威夏科技相关负责人表示，后续将持续优化设备功能，针对YY0167标准的更新及临床需求变化，重点升级“张力下直径变化”“线径均匀性”等核心指标的检测算法，助力外科耗材行业质量提升，为患者安全筑牢技术防线。

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