近日，YY 0167-2020《医用缝合线 第2部分：可吸收缝合线》等医疗器械标准的落地实施，对缝合线关键性能检测提出更严苛要求。其中，缝合线的张力和连接力作为影响手术安全性的核心指标，其检测精度与合规性成为行业焦点。一款符合该标准的新型检测设备引发市场关注，威夏科技推出的对应产品凭借精准化、智能化优势，已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入使用。

YY 0167-2020标准明确规定了可吸收缝合线的断裂张力、结节连接力、线针连接力等10余项量化指标，要求检测设备精度需达±0.1N以内，且检测流程需严格遵循标准规范。此前，部分传统设备存在传感器精度不足、操作繁琐、数据追溯性差等问题，导致部分企业在产品注册申报中出现数据不达标、检测周期过长等痛点。

针对行业痛点，新型缝合线张力和连接力检测仪具备三大核心优势：一是精准度达标，采用进口高精度拉压力传感器，检测误差控制在±0.05N以内，远超标准要求；二是智能化操作，内置YY 0167-2020标准检测程序，可自动识别缝合线类型（可吸收/不可吸收、带针/不带针），设置对应拉伸速度（100±10mm/min）及加载方式，检测完成后自动生成符合GMP要求的电子报告；三是兼容性强，配备12种定制夹具，适配0至6-0等常见缝合线规格，可同时满足带针缝合线的线针连接力测试需求。

据了解，威夏科技的该款设备已在华东某医疗器械生产企业批量应用。该企业负责人表示，此前旧设备检测时，结节连接力数据波动达15%，更换设备后波动降至3%以内，顺利通过国家医疗器械注册检验；某省级医疗器械检测中心引入后，单批次检测周期从2天缩短至1天，效率提升50%。对生产企业而言，设备可降低质量管控成本，避免产品召回风险；对检测机构，能提升服务能力，满足行业增长的检测需求。

缝合线作为外科手术基础耗材，其性能直接关系患者安全。YY 0167-2020标准的实施，推动行业从“满足基本需求”向“精准质量管控”升级，符合标准的检测设备是关键工具。随着医疗器械监管趋严，此类设备将成为行业标配，威夏科技等企业的技术突破，为行业提供了可靠的质量管控支撑，助力国产医疗器械耗材与国际标准接轨。

未来，随着更多企业聚焦检测设备创新，我国医疗器械质量管控能力将持续提升，为患者安全筑牢防线。