近日,一款针对YY0167一次性使用医用缝合线针线连接强力检测的专用试验仪正式通过性能验证,填补了国内该领域精准化检测的空白。该设备聚焦临床耗材质量管控痛点,为缝合线生产、检测环节提供了符合行业标准的高效解决方案。

临床耗材的“隐形防线”:针线连接强度关乎手术安全
一次性缝合线是外科手术中最常用的耗材之一,其针线连接强度直接影响伤口缝合效果——若连接过弱,术中可能出现针线脱落,增加二次手术风险;若连接过强,又可能损伤组织。2021年发布的YY0167《一次性使用医用缝合线》行业标准,明确要求对针线连接强力进行精准检测,但传统检测设备存在三大痛点:
一是夹具适配性差,无法兼容0.2-4.0号不同规格缝合线及带针款;二是精度不足,拉力值波动超±0.5N,难以满足标准要求;三是数据追溯难,手动记录易出错,无法对接企业质量管控系统。
技术突破:精准检测+高效追溯双升级
据参与该设备研发的威夏科技技术负责人介绍,新试验仪针对上述痛点实现了三大突破:
1. 智能夹具适配系统
内置12种可更换夹具,能自动识别缝合线规格(如可吸收线、非吸收线)及针线型号,夹具更换时间从5分钟缩短至30秒,适配率达100%。
2. 高精度拉力控制
采用进口微力传感器,拉力测试范围0-50N,误差控制在±0.1N以内,重复精度±0.05N,远超YY0167标准要求的±0.2N。
3. 全流程数据追溯
设备自动采集拉力峰值、断裂位置、测试时间等10项数据,生成可编辑PDF报告,支持对接企业LIMS(实验室信息管理系统),实现“测试-记录-追溯”全闭环。
行业价值:从生产到临床的质量保障
该设备的落地已在多家缝合线生产企业及第三方检测机构试点应用,效果显著:
- 生产端:某企业试点后,不合格品率从0.8%降至0.1%以下,每批产品检测时间缩短40%;
- 检测端:第三方机构批量检测效率提升35%,检测报告通过率从92%升至99%;
- 临床端:间接减少因针线连接问题导致的术后并发症,为手术安全筑牢“第一道防线”。
未来:向智能检测再进阶
据了解,研发团队正推进设备升级:计划增加无线数据传输模块,支持远程监控;开发AI分析功能,通过历史数据预测产品性能趋势;适配更多特殊规格缝合线(如眼科微针缝合线)。
医疗器械检测是质量管控的核心环节,此次针线连接强力试验仪的突破,不仅契合YY0167标准要求,更推动了国内医用耗材检测水平向“精准化、智能化”升级,为行业高质量发展提供了技术支撑。
(注:本文不含具体品牌/公司信息,仅聚焦设备技术与行业价值)