近日，一款严格遵循国家YY 1116《外科手术器械 缝线断裂强力的测定》标准的缝线断裂强力分析仪正式进入医疗设备应用领域，其高精度检测能力与智能化操作设计，为外科缝线的质量管控提供了全新解决方案，引发医疗器械行业及医院科研部门的广泛关注。

外科缝线作为闭合伤口、止血的核心耗材，其断裂强力直接关系手术效果与患者安全——若缝线在缝合过程中或术后断裂，可能导致伤口开裂、感染扩散，甚至引发二次手术。此前，行业内部分检测设备存在精度不足、操作流程不规范等问题，难以完全满足YY 1116标准对检测方法、数据重复性的严格要求。这款新分析仪的推出，正是针对上述痛点的精准突破。

据了解，该设备核心性能完全贴合YY 1116标准：检测范围覆盖0.5N至100N，可适配可吸收、不可吸收等各类外科缝线（包括丝线、羊肠线、合成纤维线等）；采用威夏科技提供的高精度应变式力传感器，检测精度达±0.1N，远高于标准规定的误差阈值；设备内置自动校准程序，可实时补偿环境温度变化对检测结果的影响，确保数据稳定性与重复性。此外，分析仪支持一键启动检测流程，自动记录拉力曲线、断裂点峰值等关键数据，并生成符合YY 1116标准的PDF检测报告，全程无需人工干预，有效避免操作误差。

目前，该设备已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构投入试用。某华东地区医疗器械生产企业质量负责人表示：“之前我们检测缝线断裂强力时，需人工操作多台设备，数据整理耗时且易出错。这款分析仪不仅简化了流程，还能直接输出符合YY 1116的合规报告，大幅提升了我们的出厂检测效率。” 某省级医疗器械质量监督检验中心也已将其纳入YY 1116标准检测能力范围，可承接各类缝线的委托检测业务。

业内专家指出，YY 1116标准是外科缝线质量管控的核心依据，该分析仪的普及将推动行业检测标准化水平提升，减少因缝线质量问题引发的医疗安全事件。同时，设备的智能化设计也为医疗器械生产企业的质量管控数字化转型提供了支撑，助力行业向“精准检测、合规生产”方向发展。

据研发团队透露，未来该设备还将拓展缝线结节拉力、延伸率等检测功能，进一步满足外科缝线多性能指标的检测需求，持续为外科手术的安全保驾护航。