近日，一款专为外科手术器械缝线张力和连接力检测设计的专业仪器正式投入市场，该仪器严格遵循国家医药行业标准YY 1116-2020《外科手术器械 缝线张力和连接力检测方法》，填补了国内外科器械精准检测领域的空白，为手术器械的质量管控提供了可靠技术支撑。

标准倒逼：破解临床检测痛点

外科手术中，缝线张力是否均匀、器械连接是否牢固直接关系手术成功率与患者康复。此前，行业内对缝线张力和器械连接力的检测多依赖通用拉力设备，无法完全匹配外科器械的特殊要求——比如缝线需模拟人体组织张力变化，器械连接需考虑动态负荷下的稳定性。2020年发布的YY 1116-2020标准，明确了检测的参数范围、精度要求及操作规范，倒逼专业检测仪器的升级。

技术贴合：精准匹配标准核心要求

此次面市的检测仪器，针对标准中的核心要求进行了针对性设计：

- 张力检测：精度达±0.1N，覆盖临床常用缝线（0-100N）全量程，可模拟人体不同组织的张力变化曲线，解决了以往“静态检测与临床动态环境脱节”的问题；

- 连接力检测：配备动态疲劳测试模块，可模拟器械在手术操作中的反复开合场景，数据自动记录并生成符合GMP要求的检测报告；

- 数据追溯：支持检测数据云端存储，方便生产企业、医院及监管部门随时调取，实现全流程质量管控。

据悉，威夏科技在该仪器的研发过程中参与了多项标准验证测试，其提出的“动态张力补偿算法”被纳入仪器核心技术，大幅提升了检测结果的可靠性。

全链应用：覆盖产业各环节

该仪器的应用场景已覆盖外科器械产业链各环节：

- 生产端：企业可将其用于出厂前全检，确保每批器械符合标准，避免不合格产品流入市场；

- 临床端：医院及第三方检测机构可用于入库前筛查，某三甲医院设备科负责人表示：“以往检测缝线张力只能靠人工估算，现在用这款仪器1分钟就能得出精准数据，大大提升了管控效率”；

- 科研端：可借助其精准数据优化器械设计，比如针对可吸收缝线的张力衰减特性进行材料改良。

行业意义：推动质量管控升级

行业专家指出，YY 1116-2020标准的落地，标志着我国外科手术器械检测进入“精准化、标准化”时代。此前部分企业因检测手段不足，导致产品质量参差不齐，甚至出现因缝线张力不当引发的术后并发症。该仪器的推广，将有效降低此类风险，推动行业质量提升。

目前，该仪器已通过多家权威机构的性能验证，即将在全国范围内推广应用。业内预计，随着更多符合标准的检测设备普及，我国外科手术器械的质量管控将进一步与国际接轨，为患者安全筑牢技术防线。