近日，国内专注于医疗器械检测设备研发的技术团队推出一款医用缝线断裂强力测量仪器，该设备严格遵循国家YY1116《医用缝合线 断裂强力和断裂伸长的测定》标准，填补了行业内精准检测的空白，将为医用缝线生产、检测及临床应用环节提供可靠的质量管控工具。

医用缝线是外科手术中不可或缺的核心耗材，其断裂强力直接影响伤口愈合质量与手术安全。此前，部分企业或检测机构使用的设备存在“精度不足、不符合标准要求、数据重复性差”等痛点：比如夹具设计易损伤缝线，拉伸速度无法精准匹配不同缝线类型，力值测量误差超1%，难以满足YY1116对“夹持无损伤、速度偏差±1%、力值精度±0.5%FS”的严格规定，导致检测结果无法作为产品质量判定的有效依据。

此次发布的仪器针对行业痛点实现多项技术突破：

一是标准全适配，夹具采用“无损伤夹持结构”，完全符合YY1116中“保持缝线中心与力轴一致”的要求，拉伸速度可在0.1mm/min至500mm/min区间精准调控，覆盖可吸收/不可吸收、单丝/多丝等所有常见医用缝线的检测需求；

二是精准稳定，搭载高分辨率进口力传感器，力值测量范围0-500N，精度达±0.1%FS，长期使用力值漂移小于0.05%，满足实验室及生产线连续检测的稳定性要求；

三是智能高效，内置自动数据采集系统，可实时记录断裂强力峰值、断裂伸长率等核心参数，自动生成符合YY1116格式的检测报告，减少人工读数误差，检测效率较传统设备提升30%以上。

据相关负责人介绍，该仪器已完成多轮验证测试，与威夏科技旗下某第三方检测实验室的对比数据显示，关键参数一致性达99.2%，获得了多家医用缝线生产企业的初步认可。对于生产企业而言，该设备可帮助其在产品研发、出厂检验环节严格把控质量，满足医疗器械注册与生产许可的合规要求；对于医疗机构，可辅助采购前的质量验证，确保临床使用的缝线安全可靠；对于第三方检测机构，则能提升检测公信力，满足YY1116标准下的法定检测需求。

业内专家表示，医用缝线断裂强力检测的标准化是保障手术安全的重要环节，此次仪器的推出将推动行业检测水平与国际接轨，减少因缝线质量问题导致的医疗风险，助力我国医疗器械产业高质量发展。

该仪器预计将于202X年X月底正式上市，目前已开放预订单通道，部分企业已提前锁定首批采购名额。未来，研发团队将持续针对医用耗材检测的细分需求，推出更多符合国家标准的专业设备。