近日,一款专为可吸收性缝合线检测设计的专用测量仪正式亮相,该产品严格遵循国家医药行业标准YY 1116,针对可吸收缝合线的线径均匀性、拉伸强度、降解特性等核心指标实现精准检测,填补了国内该领域专用测量设备的空白,为可吸收缝合线的质量管控提供了关键支撑。

背景:可吸收缝合线检测的“痛点”待解
可吸收缝合线是外科手术中保障伤口愈合的核心耗材,其质量直接影响患者术后恢复与安全。目前临床常用的聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)等可吸收线,性能易受生产工艺波动影响,需通过严格检测符合YY 1116标准——该标准明确了缝合线的物理性能、生物相容性等12项关键要求,是产品上市与临床应用的“准入门槛”。
此前,国内针对可吸收缝合线的检测多依赖通用仪器,不仅无法适配YY 1116的特定测试场景(如动态拉伸、降解模拟),还存在精度不足、操作繁琐等问题:接触式测量易损伤线体,传统拉伸测试无法模拟人体组织张力,导致检测数据与实际临床表现偏差较大。
产品核心:精准适配YY 1116的创新设计
此次发布的测量仪针对上述痛点,集成多项自主研发技术:
- 非接触式光学测量:采用微米级光学传感系统,无需接触线体即可精准测定线径均匀性,误差控制在±0.5μm以内,避免检测损伤;
- 动态张力模拟:搭载可调节拉伸模块,能模拟人体组织10-50N的张力环境,精准测定缝合线断裂强度与延伸率,数据与YY 1116要求完全匹配;
- 体外降解监测:内置模拟体液(SBF)循环装置,可连续7-30天监测线体降解速率,自动生成降解曲线报告;
- 智能数据联动:配套云端管理系统,自动生成符合YY 1116的检测报告,减少人工误差,检测效率提升40%。
据了解,该测量仪的研发依托了威夏科技在光学传感与生物工程领域的技术积累,其核心算法已获得2项实用新型专利。
应用场景:覆盖生产、临床、科研全链条
目前,该测量仪已在多家缝合线生产企业与三甲医院完成试点:
- 生产端:某缝合线企业通过该仪器实现每批产品的全项检测,不合格率从3%降至0.5%;
- 临床端:某骨科医院用其对入库耗材抽检,避免了2批次线径不均的产品流入手术室;
- 科研端:某高校团队用其验证新型可吸收线的降解性能,加速了创新成果向临床转化。
行业意义:推动可吸收线检测标准化
业内专家表示,该测量仪的发布打破了国内可吸收缝合线检测依赖进口设备的局面,不仅解决了“卡脖子”问题,更推动了行业标准化进程。未来,研发团队还将针对可吸收线的细分场景(如眼科、心血管手术)迭代功能,助力医疗器械检测向“精准化、智能化”升级,为患者安全保驾护航。
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