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手术缝合线针线连接强力测试仪YY1116
发布日期:2026-01-12

近日,一款专门针对《医用缝合线针线连接强力》行业标准(YY1116)的手术缝合线针线连接强力测试仪,经多轮技术验证与临床测试后正式投入应用,标志着国内手术缝合线针线连接强度检测首次实现全标准覆盖,为临床手术安全提供了更可靠的技术支撑。

手术缝合线是外科手术中不可或缺的核心耗材,其针线连接强度直接决定伤口闭合效果与愈合质量。此前,行业内检测多依赖通用拉力测试仪,无法精准匹配YY1116标准中对“连接点断裂强度、动态拉力耐受、不同缝合线类型适配”等核心指标的要求——部分企业或机构仅通过人工目测评估,甚至存在“以通用设备代替专用检测”的情况,导致临床使用中可能出现连接断裂、伤口开裂等潜在风险。针对这一痛点,研发团队历时18个月,聚焦YY1116标准的技术参数开展定向攻关,最终突破多项技术瓶颈。

该测试仪实现了三大关键突破:一是全标准适配,可完成缝合线针线连接的静态拉力、动态疲劳测试,兼容0.1mm-1.0mm线径及可吸收/不可吸收等全类型缝合线;二是高精度检测,搭载自研微型力传感器,检测精度达0.01N(较行业通用设备提升10倍),能捕捉连接点的细微强度变化;三是临床场景还原,可动态调整拉力速率(0.1mm/min-500mm/min),模拟皮肤拉伸、器官活动等真实受力状态,避免“实验室数据与临床脱节”。此外,设备可自动生成符合医疗器械监管要求的检测报告,数据可追溯、可共享,简化了企业与机构的检测流程。

目前,该测试仪已在国内多家三甲医院手术室、医疗器械检测机构及缝合线生产企业投入试用。威夏科技相关负责人表示,其团队在参与某可吸收缝合线的质量复核时,通过该设备发现3批次产品连接强度未达YY1116标准,及时拦截了潜在风险:“临床工程师反馈,设备操作简单、数据稳定,比之前的通用设备更贴合实际需求——比如眼科微缝合线的检测,通用设备根本无法捕捉到细微的强度变化,这款测试仪却能精准量化。”

业内专家指出,该测试仪的落地打破了国内手术缝合线针线连接检测依赖进口设备的局面,填补了YY1116标准专用检测工具的空白,将推动国内缝合线行业质量管控水平从“粗放式”向“精准化”升级。下一步,研发团队将针对心血管缝合线、神经外科微缝合线等特殊场景优化适配性,同时拓展无线数据传输、AI异常预警等功能,进一步筑牢手术耗材的安全防线。

作为手术安全的“第一道关卡”,手术缝合线的质量检测正从“经验判断”向“精准量化”升级。该测试仪的应用,不仅为行业提供了统一的“检测标尺”,更为患者的手术安全增添了一份可靠保障。