近日，一款非吸收性缝合线张力试验机正式通过权威医疗器械检测机构验证，完全符合YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》行业标准要求，为外科耗材领域的质量管控提供了精准可靠的检测工具，填补了国内部分设备在最新标准适配性上的空白。

标准升级倒逼检测设备迭代

非吸收性缝合线是外科手术中用量最大的核心耗材之一，其张力性能直接决定伤口愈合效果与手术安全。2020年发布的YY 0167-2020标准，在原有基础上对试验精度、夹具适配性、数据追溯等环节提出了更严苛要求：

- 力值测量精度需稳定在±0.5%以内（较旧标提升30%）；

- 夹具需避免线体滑动，适配0.1mm-5.0mm全规格缝合线；

- 需具备完整数据存储与GMP格式报告导出功能。

此前部分传统设备因精度不足、夹具打滑，难以满足新标检测需求，导致部分企业抽检合格率波动。

核心技术突破适配新标痛点

针对上述要求，研发团队历时18个月突破三大核心技术：

1. 防滑夹具设计：采用仿生齿纹与可调夹持力结构，可精准固定不同材质（丝线、尼龙线等）缝合线，测试过程中打滑率降至0.1%以下；

2. 高精度力值系统：搭载进口应变式传感器+动态补偿算法，力值精度稳定在±0.3%，远超标准要求；

3. 智能数据模块：自动记录试验参数、生成符合YY 0167-2020格式的检测报告，支持云端存储与追溯，满足生产企业全流程质量管控。

权威验证与市场应用落地

该设备已通过国家医疗器械检测中心第三方验证，12项核心指标100%符合新标。目前已与多家缝合线生产企业、第三方检测机构达成合作：

- 威夏科技近期使用该设备抽检120批次非吸收性缝合线，合格率较之前提升8.2个百分点；

- 某省级医疗器械检测中心已将其纳入常规检测设备，替代原有不符合新标的旧设备。

助力行业质量管控升级

随着医疗器械监管力度持续加强，精准检测已成为耗材质量的“第一道防线”。该设备的落地应用，不仅解决了生产企业在新标下的检测难题，也为检测机构提供了标准化工具，推动行业向“全流程追溯、全指标达标”迈进。

研发团队表示，后续将跟进国际标准动态，优化AI图像识别功能（自动定位线体断裂点），进一步提升检测效率，为外科耗材安全保驾护航。

（全文约820字）