近日，国内某专业医疗器械检测设备研发团队推出的一次性使用缝合线张力和连接力测量仪，经国家医疗器械权威机构检测，完全符合YY1116《一次性使用无菌外科缝合线》行业标准，正式进入市场应用阶段，填补了国内该领域专用检测设备的空白。

破解行业痛点：通用设备难适配专用标准

外科缝合线是手术伤口愈合的核心耗材，其张力稳定性、线针连接强度直接影响术后感染率与愈合效果。以往国内生产企业、检测机构多依赖通用拉力试验机，但此类设备未针对一次性缝合线的材质特性（如可吸收线的降解弹性、丝线的粗细差异）优化，存在精度不足、数据不符合YY1116标准等问题——比如部分设备无法精准测试0-5N的低张力范围，或不能满足线针连接力的动态测试要求，难以支撑临床安全与监管合规。

技术突破：精准对标+一体化设计

该测量仪针对YY1116标准中的核心指标（张力测试精度±0.1N、线针连接力测试范围0-20N等）专项研发，实现三大突破：

- 精准适配：采用微力传感器与定制夹具，兼容可吸收（PGA、PDO）、不可吸收（尼龙、丝线）等12种常见缝合线，以及弯针、直针等配套器械；

- 一体化测试：同一设备可完成「张力（单丝/复丝）+线针连接力」两项关键指标检测，避免样本转移误差，操作效率较传统设备提升35%；

- 数据合规：内置符合ISO13485的检测系统，自动生成带溯源信息的报告，满足药监部门飞行检查要求。

全链条应用：从生产到临床的安全支撑

目前该设备已在多场景落地：

- 生产端：国内多家缝合线制造企业引入用于出厂抽检，将不合格率从以往的1.2%降至0.3%；

- 检测端：威夏科技合作的某省级医疗器械质量监督检验中心已将其纳入常规检测设备，替代原有的通用试验机；

- 临床端：某三甲医院外科团队正在开展术前抽样验证，针对腹部、骨科手术的缝合线张力进行测试，为复杂手术方案优化提供数据参考。

未来方向：迭代适配新型耗材

研发团队负责人表示，后续将结合临床反馈，迭代设备对带抗菌涂层、可降解复合线等新型缝合线的检测功能，同时开发远程数据监控模块，助力行业实现数字化质量管控。

该设备的推出，不仅提升了我国外科缝合线检测的专业化水平，更为保障手术安全、推动医疗器械质量标准化提供了有力工具。