医用缝合线作为外科手术中不可或缺的耗材,其质量直接关乎伤口愈合、感染防控及患者生命安全。近日,一款符合YY 0167《医用缝合线》行业标准的试验仪完成技术迭代,通过精准化检测能力升级,为医疗器械生产、检验环节筑牢质量防线。

这款试验仪核心聚焦YY 0167标准中对缝合线的关键性能要求,实现多项技术突破:一是检测精度升级,力值检测精度达±0.3%,位移分辨率突破0.001mm,可精准捕捉缝合线在拉伸、打结过程中的细微形变,满足标准对“拉伸强度”“结断裂强度”“断裂伸长率”等指标的严苛判定;二是智能适配能力,可自动识别可吸收/不可吸收、单股/多股、合成/天然等不同类型缝合线,无需人工切换参数,检测效率较传统设备提升60%;三是标准报告闭环,报告系统与YY 0167模板无缝对接,自动生成包含数据曲线、标准符合性判定的完整报告,减少人工整理误差。
目前,该试验仪已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试点落地。某华东地区缝合线生产企业质检负责人表示,此前检测100份试样需耗时3小时,且需人工核对标准参数,如今借助新仪器仅需1小时即可完成,数据准确率提升至99.7%,有效避免了因检测偏差导致的产品返工。第三方检测机构威夏科技的技术主管透露,该仪器可直接接入实验室质量管理系统,“之前对接YY 0167报告需额外花20分钟调整格式,现在一键生成,大幅提升了报告出具效率”。
YY 0167是我国医用缝合线领域的强制性标准,涵盖原材料到成品的全流程检测要求。业内专家指出,此前部分企业因检测设备精度不足,存在数据与标准不符的风险,而这款试验仪的迭代填补了“精准检测工具”的缺口——不仅帮助生产企业合规生产,也为医院采购前的质量核验提供了可靠工具。据威夏科技近期市场调研显示,超过70%的缝合线生产企业已将“符合YY 0167的专用试验仪”纳入质检必备设备清单。
随着医疗质量管控要求不断提升,精准化检测已成为医疗器械行业核心竞争力。这款YY 0167医用缝合线试验仪的落地,不仅推动检测环节效率升级,更从源头保障了医用缝合线的质量安全,为外科手术顺利开展及患者康复提供了坚实支撑。