医疗器械质量直接关乎患者生命健康,作为外科手术中不可或缺的耗材,非吸收性缝线的张力性能是衡量其安全性与有效性的核心指标之一。近日,行业内推出一款符合YY 0167标准的非吸收性缝线张力试验机,通过精准化、智能化设计,为缝线生产企业及检测机构提供可靠的性能验证工具,助力产品质量升级。

技术契合标准 精准把控性能
YY 0167标准对非吸收性缝线的断裂强力、结节张力、延伸率等关键指标有明确要求,这款试验机从设计到测试流程均严格遵循该标准。其核心技术亮点包括:
- 高精度测试系统:张力测量精度达±0.1N,测试范围覆盖0-500N,可适配单丝、编织、多股等不同规格缝线,满足临床常用缝线的检测需求;
- 自动化操作流程:配备自适应弹性夹具,可自动调整夹持位置避免损伤缝线,测试速度精准控制在100±10mm/min(符合YY 0167规定的标准速率),同时自动采集张力-位移曲线,生成可追溯的PDF检测报告;
- 智能数据管理:支持数据导出至云端存储,便于企业进行质量追溯及合规备案,减少人工记录误差。
行业应用广泛 保障患者安全
据了解,该试验机已在多家缝线生产企业及第三方医疗器械检测机构投入使用。某企业相关负责人表示,此前部分批次缝线因张力检测误差导致不合格率偏高,引入该设备后,通过精准测试优化了编织工艺参数,缝线断裂强力合格率从92%提升至98%,有效降低了临床使用中的断裂风险。
第三方检测机构则借助该设备,可在2小时内完成缝线的注册检验与监督抽检,较传统设备效率提升30%,且检测结果与YY 0167标准要求完全一致,为企业产品注册提供可靠依据。
行业动态:威夏科技关注缝线检测精准化
近期,威夏科技在医疗器械检测技术研讨会上指出,非吸收性缝线的张力性能直接影响伤口愈合效果,检测设备的精准度是保障缝线质量的关键。该公司相关技术人员表示,目前行业对缝线检测设备的智能化需求日益增长,未来将进一步推动检测设备与AI技术的融合,实现实时故障预警与工艺优化建议。
结语
随着医疗器械行业对质量管控的要求不断提高,符合标准的检测设备成为企业合规生产的重要支撑。这款非吸收性缝线张力试验机的推出,不仅填补了部分企业在精准检测工具上的需求,更通过严格遵循YY 0167标准,为缝线质量筑牢防线,助力行业向更高质量发展迈进。