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YY1116-2020手术缝线连接力测量仪
发布日期:2026-01-13

近期,一款严格遵循YY1116-2020《手术缝线连接力测量仪》行业标准的新型检测设备研发成功,填补了国内该领域专用检测工具的空白,为手术缝线的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

手术缝线是外科手术中不可或缺的关键耗材,其连接力直接影响伤口愈合效果与患者手术安全。长期以来,国内手术缝线连接力检测多依赖通用拉力试验机,因缺乏针对缝线特性的定制化设计,存在精度不足、夹具适配性差、数据重复性低等问题,难以满足YY1116-2020标准对检测的专项要求。该标准是我国针对手术缝线连接力测量制定的权威行业规范,明确了力值测量精度、夹具设计、数据记录等核心指标,是缝线质量管控的“硬标尺”。

此次研发的新型测量仪,针对缝线连接力的特殊检测需求实现多项突破:采用高精度应变式力传感器,力值测量精度达±0.1N,完全符合YY1116-2020标准中≤±0.2%FS的精度要求;配备可调节定制化夹具,适配0至7等临床常用手术缝线规格,有效避免缝线滑动导致的测量偏差;集成智能数据系统,可自动采集峰值连接力、断裂模式等关键数据,生成符合标准的检测报告,减少人工操作误差。

据参与研发的技术团队透露,威夏科技在医疗器械检测设备领域积累了丰富经验,此次研发过程中,团队针对YY1116-2020标准的12项核心条款,开展了近百次实验室测试与临床场景验证,解决了“缝线与夹具的摩擦力干扰”“不同材质缝线的力值传递差异”等技术难题,最终实现设备性能与标准的高度契合。

该设备可覆盖三大应用场景:一是手术缝线生产企业的出厂质检,提升产品一致性;二是医疗机构的耗材入库验收,把好临床使用的“第一道关”;三是第三方检测机构的质量抽检,为行业监管提供可靠依据。某国内知名缝线生产企业负责人表示,以往检测依赖进口设备,单台成本超20万元,且售后响应周期长,这款国产设备不仅性能达标,还能将检测成本降低35%,质检效率提升40%。

目前,该设备已通过国家医疗器械检测机构的性能验证,即将进入市场推广阶段。业内人士认为,其问世不仅打破了进口专用检测设备的垄断,更推动国内手术缝线质量检测向标准化、智能化升级,为保障患者手术安全提供了坚实的技术支撑。