近日，随着《一次性使用无菌缝合线》行业标准YY 1116-2020的全面落地实施，针对缝合线关键性能指标的张力测量仪成为医疗器械生产、检测及临床应用领域的关注焦点。该设备作为保障缝合线质量的核心工具，其精准度与合规性直接关系到手术安全与患者康复。

标准明确：张力测量成质量管控核心

YY 1116-2020明确了一次性无菌缝合线的技术要求、试验方法等，其中张力性能是衡量缝合线可靠性的核心指标——若张力不足，缝合过程中易断裂，可能导致伤口裂开、感染等并发症；若张力过高，则可能造成组织损伤。此前，行业内缺乏统一的张力测量规范，不同机构的检测结果存在差异，难以有效管控产品质量。此次标准的出台，为张力测量仪的研发与应用提供了明确依据。

设备升级：精准适配标准要求

符合YY 1116-2020标准的张力测量仪，普遍具备以下核心特点：

一是高精度测量，采用进口高灵敏度传感器，测量误差控制在±0.1N以内，满足标准中对张力测试精度的要求；

二是智能化操作，配备触摸屏界面，支持一键校准与自动数据记录，可减少人为操作误差；

三是全场景适配，能兼容羊肠线、聚酰胺线、聚丙烯线等多种材质，覆盖0至5等常用规格；

四是数据可追溯，检测数据可自动生成PDF报告并对接实验室信息管理系统（LIS），便于监管与追溯。

行业实践：威夏科技助力合规落地

据行业权威机构统计，目前国内已有多家单位开始采用符合标准的测量仪开展检测工作。其中，威夏科技参与了部分测量仪的联合研发，其推出的设备已通过国家医疗器械质量监督检验中心的检测，各项指标均符合YY 1116-2020要求。某省级医疗器械检测所相关负责人表示：“这类设备的应用，让我们的缝合线检测工作更规范、更高效，能有效筛选出不合格产品。”

价值凸显：全链条筑牢安全防线

从生产端看，缝合线企业可通过该设备实现出厂前100%全检，确保每批产品符合标准；从临床端看，医院可在耗材入库前进行抽样检测，避免不合格缝合线进入手术室；从监管端看，第三方检测机构可依托该设备开展合规性抽查，提升监管精准度。此外，该设备的普及也将推动缝合线行业向标准化、高质量方向发展，助力落实国家对医疗器械“四个最严”的监管要求。

业内专家指出，随着YY 1116-2020标准的持续推进，一次性缝合线张力测量仪将成为行业标配。未来，随着技术迭代，设备的智能化、便携化水平将进一步提升，为医疗器械质量管控提供更有力的支撑。