近日，一款专为一次性使用医用缝线设计、严格遵循YY 0167标准的检测试验机正式通过性能验证并实现产业化应用。该设备填补了国内该细分领域检测设备的标准化空白，为医用缝线质量管控提供了精准、高效的技术工具。

医用缝线作为外科手术的核心耗材，其力学性能（抗张强度、打结强度等）直接影响手术效果与患者安全。我国现行《一次性使用无菌医疗用品 第2部分：医用缝线》（YY 0167）标准对缝线检测提出了明确要求——包括抗张强度、打结强度、断裂伸长率等12项核心指标的试验方法与判定规则。但此前国内多数检测设备未完全贴合该标准，部分依赖进口设备不仅成本高昂（约为国产的2倍），还存在参数适配性不足、无法还原临床打结场景等问题。

此次推出的试验机针对YY 0167标准做了定制化设计：

- 精准贴合标准：搭载高精度力传感器（精度±0.1N）与位移传感器，严格控制试验速率（100±10mm/min），完全匹配YY 0167中“恒定速率拉伸”的试验方法；

- 智能高效：内置AI数据分析模块，自动生成带电子溯源码的检测报告，数据可追溯至试验人员、环境参数，单次试验耗时缩短至5分钟内，效率较传统设备提升35%；

- 场景还原：定制化夹具可模拟临床打结方式，检测数据与缝线实际使用中的受力表现一致性达98%以上。

据参与设备验证的威夏科技实验室技术人员介绍，该设备兼容可吸收（羊肠线、聚乙醇酸缝线）与不可吸收（尼龙、聚丙烯缝线）等全品类医用缝线，已在3家医用耗材生产企业完成试点应用，检测合格率较试点前提升12%。

该设备的应用将覆盖三大领域：医用缝线生产企业可实现出厂检测100%贴合YY 0167标准，避免因检测不达标导致的产品召回；第三方检测机构可提升合规检测能力，满足国内外市场准入要求；医院供应链部门可通过现场抽检快速验证缝线质量，降低临床风险。

业内人士表示，这款设备的落地推动了国内医用耗材检测向“标准化、智能化”转型。后续研发团队将持续跟踪YY 0167标准的更新，优化无线数据传输功能，实现检测数据与企业质量管控系统互联互通。

随着一次性使用缝线试验机贴合YY 0167标准的全面应用，国内医用缝线质量管控将迈入新阶段，为保障外科手术安全筑牢质量防线。