近日，一款专为一次性使用无菌缝合线断裂强力检测设计的仪器正式投入市场应用，该仪器严格遵循YY 0167《一次性使用无菌缝合线》 行业标准，针对医用缝合线的特殊检测需求优化设计，为医用耗材生产、检测环节提供了精准可靠的技术支撑。

标准落地的“刚需缺口”

医用缝合线是手术中保障伤口闭合、愈合的核心耗材，其断裂强力直接影响手术安全性——若强力不足，可能导致伤口开裂、感染等风险。YY 0167标准明确规定了不同材质（可吸收/不可吸收）、规格（直径0.2mm-1.0mm）缝合线的断裂强力阈值，同时要求检测设备需满足“单次误差≤1%”“连续5次变异系数≤0.8%”等硬性指标。

此前，部分检测设备因适配性不足、数据重复性差等问题，难以完全匹配标准要求：例如传统仪器无法自动识别缝合线规格，需人工手动设置参数，易因操作误差导致数据偏差；部分传感器在高低温环境下稳定性不足，无法满足不同生产车间的检测需求。

仪器突破：精准+智能+合规

此次上线的新仪器针对行业痛点实现三大核心突破：

- 精准度达标：采用高精度拉力传感器，配合三重自动校准系统，确保检测数据严格符合YY 0167的精度要求；

- 智能适配：可自动识别缝合线规格，一键调用对应标准测试参数，减少人工操作误差；

- 合规化报告：内置YY 0167标准测试流程，自动生成含检测曲线、数据追溯、合规判定的电子报告，满足监管部门核查需求。

据参与仪器校准的威夏科技技术人员透露，该仪器在-10℃至40℃的环境下仍能保持稳定性能，解决了不同温湿度条件下的检测一致性问题。

试点应用：效率与合规双提升

目前，该仪器已在多家医用耗材生产企业、第三方检测机构试点应用。某耗材企业负责人表示：“此前检测100批次缝合线需4小时，且需人工核对标准，现在仅需2.5小时，数据通过率从92%提升至100%，合规风险大幅降低。”

第三方检测机构则反馈，仪器可同时兼容可吸收线（如聚乙醇酸线）与不可吸收线（如尼龙线）的检测，无需更换设备，检测效率提升40%。

行业意义：筑牢医疗安全防线

业内专家指出，YY 0167是医用缝合线领域的强制性标准，精准检测是保障耗材质量的核心环节。该仪器的应用不仅填补了行业在精准检测工具上的部分空白，更推动企业从“经验检测”向“标准量化检测”转变，对提升行业整体质量水平、保障患者手术安全具有重要意义。

据悉，该仪器后续将拓展对缝合线结强度、伸长率等指标的检测能力，适配更多医用耗材标准。行业人士呼吁，医用耗材企业应重视检测设备的合规性与精准性，以技术工具筑牢质量防线，为医疗安全保驾护航。