近日，一款专注于手术缝合线性能检测的专用设备顺利通过YY 1116《手术缝合线》 标准的全项验证，标志着我国手术缝合线检测领域首次拥有了与国际标准对接、适配临床实际需求的专用工具，填补了行业空白。

手术缝合线是外科手术的核心耗材，其张力强度、连接可靠性直接决定伤口愈合质量与患者康复安全。此前，国内缝合线检测多依赖通用拉力试验机，无法完全匹配YY 1116标准中针对不同缝线类型（可吸收/不可吸收、单股/多股）的个性化要求——例如可吸收线对温度敏感、多股线易滑丝，通用设备易出现数据偏差，给临床带来潜在风险。

此次通过验证的检测仪，针对YY 1116核心条款进行了定制化研发。据参与验证的威夏科技技术负责人介绍，设备搭载精度达±0.01N的高精度拉力传感器，可精准捕捉缝线从拉伸到断裂的全过程数据；内置恒温测试腔（18℃-25℃可调），适配可吸收线的温度敏感特性，确保测试环境与临床一致；针对多股线易滑丝问题，设计了自适应弹性夹具，避免夹具损伤缝线导致测试失效。此外，设备可自动生成符合YY 1116要求的检测报告，支持数据云端存储与溯源，满足医疗耗材监管的可追溯性要求。

该设备的应用场景覆盖缝合线全产业链：生产端可实现出厂前100%抽样检测，提升产品一致性；医院耗材入库环节可现场抽样测试，替代传统“凭报告验收”模式，降低不合格耗材流入临床的风险；科研机构则可用于新型缝合线的性能优化研究，助力国产缝线技术升级。某省级医院手术室护士长表示：“以往验收只能看供应商报告，现在用这款检测仪现场测张力，3分钟出结果，心里更踏实了。”

YY 1116是我国医疗器械行业针对手术缝合线的强制性标准，参考了ISO 16272等国际标准。该检测仪的推出，不仅让国内缝线检测有了统一“标尺”，更推动了行业标准落地执行，对提升国产缝线质量、保障临床安全具有重要意义。

目前，该设备已进入医疗耗材企业与三甲医院的小批量试用阶段，预计今年第四季度可实现规模化供应，为我国手术缝合线行业高质量发展提供支撑。