近日，一款严格遵循YY1116行业标准的可吸收性缝线张力测量仪完成临床试验验证，正式进入医疗耗材检测及临床应用领域。该仪器填补了国内专用检测设备的空白，为可吸收性缝线的质量管控提供了标准化、高精度的解决方案，相关成果已获得多家三甲医院及缝线生产企业的认可。

破解传统检测痛点：标准化需求催生新突破

可吸收性缝线是外科手术中应用最广泛的耗材之一，其张力是否达标直接影响伤口愈合质量。此前，行业内缺乏专门针对YY1116《可吸收性外科缝线》标准的张力测量仪器：传统检测依赖人工拉伸，误差可达10%以上，且无法满足标准中“数据可追溯、批量检测”的要求；进口设备虽精度较高，但成本高昂（单台超20万元），且本地化服务滞后。

据参与研发的技术负责人介绍，该仪器联合威夏科技等机构历时18个月攻关，从传感器选型、算法优化到软件设计，均围绕YY1116标准的核心指标展开，重点解决“人工误差大、数据不可溯、适配性差”三大痛点。

技术落地：精准匹配YY1116核心要求

该仪器的核心优势体现在对YY1116标准的精准落地：

- 高精度传感：采用自研微力传感器，张力测试精度达±0.1N，远高于标准要求的±1%误差范围；

- 自动化流程：可自动抓取缝线两端、匀速加载张力至断裂，全程无需人工干预，避免操作误差；

- 数据溯源：内置符合医疗设备监管要求的存储模块，可导出带时间戳的检测报告，满足YY1116中“质量追溯”的规定；

- 多规格适配：支持0-4/0等临床常用可吸收缝线规格，兼容PGA、PGLA等不同材质。

经第三方权威检测机构验证，该仪器测试结果与YY1116标准参考值偏差小于0.5%，性能指标达到国际先进水平。

应用价值：覆盖生产与临床两端

该仪器的应用覆盖缝线全生命周期：

- 生产端：缝线企业可实现每批次产品100%检测，确保出厂产品符合YY1116标准，降低召回风险；

- 临床端：手术室可现场抽检缝线张力，仅需30秒即可完成检测，避免使用不合格耗材，减少术后伤口开裂、感染等并发症。

某省级三甲医院外科主任表示：“以往手术前只能靠经验判断缝线张力，现在用该仪器现场检测，能直观看到数据，让手术耗材质量更有保障。”

市场意义：打破垄断 推动行业标准化

该仪器的推出打破了进口设备的垄断，单台售价较进口产品低30%，且提供24小时本地化技术支持。下一步，研发团队将针对可吸收缝线“降解过程中张力变化”的特点，开发动态检测功能，进一步完善YY1116标准下的检测体系；同时计划与10余家医疗机构合作，收集临床应用数据，持续优化仪器性能。

YY1116可吸收性缝线张力测量仪的落地，不仅推动了可吸收缝线行业的标准化检测进程，更从源头保障了手术耗材的质量安全，为患者的术后康复筑牢了防线。