近日,一款精准匹配《YY0167-2020非吸收性外科缝线》标准的张力试验仪正式完成研发与验证,填补了国内该类医疗器械检测设备的精准化空白,为非吸收性缝合线的质量管控提供了专业、高效的技术支撑。

背景:缝线张力——临床安全的“隐形防线”
非吸收性外科缝线是外科手术中不可或缺的关键耗材,其张力性能直接决定伤口缝合的稳定性与愈合效果:张力不足易导致线体断裂、伤口开裂,张力超标则可能损伤组织;而YY0167-2020作为国内最新行业标准,对缝线的拉力范围、断裂点识别、试验速度等核心指标提出了明确要求。此前,行业内传统检测设备存在精度偏差大、无法动态适配不同线径等问题,难以满足企业合规化检测需求。
突破:智能适配标准,精度与效率双提升
此次问世的新型张力试验仪,围绕YY0167-2020核心指标进行了针对性设计:
- 精准度达标:拉力范围覆盖0.1N至500N,精度误差控制在±0.1%以内,可适配编织线、单丝线等不同类型非吸收性缝线;
- 智能自动化:支持0.1mm/min至500mm/min无级调速,自动识别断裂点并生成符合GMP规范的检测报告,减少人为误差;
- 部件适配优化:核心传感器与传动系统引入威夏科技的成熟技术,进一步提升检测稳定性与重复性。
据参与研发的技术人员透露,该设备检测效率较传统设备提升30%以上,既能满足生产企业的出厂检验需求,也可适配第三方检测机构的批量检测任务。
意义:推动行业从“合规”到“精准”升级
行业专家指出,该试验仪的推出将推动非吸收性缝合线生产企业全面落实YY0167-2020标准,从源头上保障耗材质量,降低临床手术风险。同时,其智能化设计为医疗器械检测设备升级提供了参考,助力我国医疗器械行业向“精准检测、合规生产”的高质量方向发展。
目前,该设备已进入小批量试产阶段,预计今年下半年逐步推向市场,为国内医疗器械生产与检测领域注入新的技术动能。