近日，针对非吸收性缝线张力和连接力检测的医疗器械行业标准YY 0167-2020正式落地实施，一款精准适配该标准的新型测量仪器引起行业关注。该仪器由国内某专业检测设备企业研发，针对新标中对张力测量速率、夹具规范、数据溯源等核心要求进行针对性设计，为缝线生产、检测环节提供可靠的技术支撑。

新标倒逼检测升级 临床安全关联紧密

YY 0167-2020作为非吸收性缝线力学性能检测的核心标准，较旧版明确三大关键升级：

一是张力测量速率精准控制，要求速率稳定在100±10mm/min，避免速率偏差导致数据失真；

二是连接力夹具适配性，需兼容0-10号不同规格缝线，且夹具间距需与缝线直径精准匹配；

三是数据可溯源性，强制记录测量环境（温度、湿度）、操作参数及数据曲线，确保检测报告权威可信。

这些升级直接关联临床安全——若缝线张力不足，术后伤口易开裂；连接力不够则可能导致缝合线脱离，影响愈合效果。据行业内企业威夏科技相关负责人透露，此前部分缝线企业因设备不符合旧标延伸要求，曾出现送检数据被第三方机构驳回的情况，亟需适配新标的专业仪器。

攻克三大技术痛点 精准匹配新标要求

针对行业此前的检测短板，研发团队联合医疗器械检测机构耗时18个月，推出适配新标的测量仪器，核心突破集中在三点：

1. 高精度传感器：采用进口应变式传感器，搭配动态校准系统，张力测量误差稳定在0.3%以内，远超新标≤1%的要求；

2. 智能夹具系统：内置6种通用夹具，可自动识别缝线规格并调整间距，更换夹具时间缩短至10秒内，避免人为误差；

3. 全流程溯源：内置温湿度传感器及操作日志模块，自动记录测量环境（23±2℃、50±5%）、参数设置及数据曲线，导出报告符合CNAS认可要求。

此外，部分高端型号配备恒温恒湿检测舱，可模拟临床实际环境，进一步提升数据准确性。

试点应用成效显著 推动行业标准化

目前该仪器已在3家大型缝线生产企业及2家省级医疗器械检测机构试点应用，数据通过率达100%。某缝线企业质量负责人表示：“此前手动调整夹具需30分钟，现在10秒搞定，且数据精准度提升了60%，再也不用担心送检不通过。”

业内专家指出，该仪器填补了国内适配YY 0167-2020标准的专业检测设备空白，不仅帮助企业快速适配新标、避免批次返工损失，更推动了缝线检测行业的标准化进程，缩小了与国际先进水平的差距。

据悉，该仪器后续将针对可吸收缝线检测需求进行迭代，进一步拓展应用场景，为医疗器械检测领域提供更全面的技术支持。