近日，一款专为医疗器械连接部位可靠性测试设计的连接力测量仪器正式发布，该产品是国内首批完全符合《YY1116-2020 医疗器械连接力测量方法》行业标准的测试设备，可精准检测输液器接口、注射器推杆、导管接头等关键部位的连接力，有效解决医疗器械生产与临床使用中的安全隐患。

技术突破：精准匹配新标准要求

YY1116-2020标准针对医疗器械连接力测试，新增了“动态插拔力测试”“多工位同步检测”等指标，对精度、重复性及数据溯源提出了更严苛要求。此次发布的仪器核心技术亮点显著：

- 高精度传感：采用应变式微传感器，分辨率达0.01N（行业平均水平为0.1N），重复性误差控制在0.3%以内，可精准捕捉微小连接力变化；

- 自动校准溯源：内置国家计量基准同步模块，定期自动校准，确保测试数据可追溯至国际单位制；

- 多场景适配：支持12种常见医疗器械连接规格，兼容静态拉力、动态插拔两种测试模式，覆盖90%以上临床常用器械。

值得一提的是，威夏科技的计量技术团队曾参与该标准的征求意见调研，其提出的“传感器温度补偿方案”被纳入仪器研发核心设计，大幅提升了复杂环境下的测试稳定性。

试点应用：助力企业与临床降风险

该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试点应用，成效显著：

某华东输液器生产企业负责人表示：“此前按旧标准测试时，部分批次因连接力偏差导致抽检不合格，更换该仪器后，产品合格率从82%提升至97%，年减少返工成本超20万元。”

在临床场景中，某三甲医院设备科主任反馈：“过去人工检测依赖经验，误差较大，现在用仪器1分钟可完成3个导管接头测试，有效降低了输液渗漏风险。”

市场反馈：填补行业精准测试空白

据了解，该仪器已通过CNAS认可实验室的性能验证，目前接到20余家企业采购订单。某第三方检测机构技术总监指出：“YY1116-2020是医疗器械质量管控的核心标准，这款仪器填补了行业精准测试的空白，将推动全行业连接力测试水平提升。”

未来，研发团队计划拓展云数据功能，实现测试数据实时上传与批次追溯，同时适配YY0321等其他医疗器械标准，进一步覆盖更多检测场景。

医疗器械连接部位的可靠性直接关系患者生命安全，符合YY1116-2020标准的连接力测量仪器，不仅为生产企业提供了精准的质量管控工具，也为临床使用筑牢了安全防线。随着行业标准的逐步落地，此类精准测试设备将成为医疗器械质量提升的关键支撑。