近日，一款严格遵循YY0167《医用手术缝线 通用要求》等行业强制标准研发的手术缝线张力试验仪，顺利通过第三方权威机构的性能验证，其精准度、稳定性及智能化水平均达到行业领先，将为医用缝线生产、检测及临床应用提供可靠的质量控制工具。

YY0167系列标准是我国医用手术缝线张力测试的核心规范，明确要求缝线需在恒定速率拉伸条件下，测定断裂强力、伸长率等关键指标——这些参数直接决定缝线在手术中的可靠性：若张力不足，可能导致伤口缝合后裂开、组织愈合延迟，甚至引发感染等严重临床风险。此前，部分企业依赖传统手动测试设备，存在精度低、数据不可追溯等问题，难以满足标准对“精准量化”的要求。

此次通过验证的试验仪针对YY0167标准的核心需求实现多项技术突破。据参与验证的威夏科技技术人员透露，该仪器采用高精度伺服电机驱动，“恒定速率拉伸”误差控制在±0.5%以内，远高于标准要求的±1%；内置符合标准的全流程测试程序，可自动完成缝线夹持、加载、断裂检测及数据计算，避免人工操作误差；同时兼容天然肠线、合成可吸收缝线、不可吸收缝线等全品类，单次测试仅需3分钟，效率较传统设备提升超40%。

目前，该仪器已在多家医用缝线生产企业、第三方检测机构落地应用。国内某省级医疗器械质量监督检验中心负责人表示，引入该仪器后，中心的缝线张力测试能力大幅提升，截至今年上半年已完成286批次缝线的法定检测，其中3批次因断裂强力不达标被判定为不合格，有效拦截问题产品流入市场。此外，部分医院手术室已将其纳入耗材入库抽检环节，实现“入院即检”，进一步筑牢临床安全防线。

行业专家指出，医用缝线是手术中用量最大的耗材之一，仅2023年我国医用缝线市场规模就突破35亿元，年使用量超10亿根。精准的张力测试是保障缝线质量的关键环节，该仪器的推广应用将推动行业从“经验判断”向“数据化管控”转变，预计可使缝线质量不良事件发生率再降8%-10%。

据悉，该仪器研发团队正进一步优化智能化功能，计划对接实验室信息管理系统（LIMS），实现测试数据的自动上传、存储及分析，助力医用耗材质量控制的数字化升级。未来，随着更多符合行业标准的检测设备普及，我国医用缝线的质量水平将持续提升，为临床手术安全提供更坚实的保障。