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非吸收性缝合线连接力试验机YY0167
发布日期:2026-01-15

近日,一款针对YY0167《非吸收性外科缝线》 标准设计的连接力试验机完成技术迭代,凭借高精度检测、智能化操作等核心优势,成为医疗器械检测领域的新焦点。该设备聚焦缝合线连接力核心指标,助力生产企业与检测机构高效满足合规要求,为临床手术安全筑牢质量防线。

YY0167刚性要求:连接力是手术安全“生命线”

非吸收性外科缝线是外科手术中不可或缺的耗材,其线针连接强度、线体断裂强力直接决定手术缝合的可靠性——若连接力不足,可能导致线针脱离、线体断裂,引发伤口开裂、感染等严重并发症。作为我国医疗器械行业强制性标准,YY0167明确规定了缝合线连接力的测试方法、合格阈值及精度要求,检测达标是产品上市的必备条件。

此前,行业内部分检测设备存在“精度不够、操作繁琐”痛点:部分设备力值误差超±0.5N,难以匹配YY0167对“±0.1N以内精度”的要求;人工设置参数易出错,批量检测效率低,制约了企业合规进度。

试验机技术突破:精准化+智能化双升级

此次迭代的连接力试验机,针对YY0167核心要求实现三大突破:

1. 高精度力值检测:采用进口高精度应变式传感器,力值测量范围覆盖0-500N,误差控制在±0.1N以内,精准匹配标准中“线针连接力≥10N、线体断裂强力≥13N(3-0号线)”等阈值要求;

2. 智能化操作流程:搭载AI视觉识别系统,可自动识别单丝/复丝/编织线等不同规格缝合线及针型,自动设置测试参数;测试完成后自动生成符合YY0167格式的检测报告,支持一键导出至LIMS实验室管理系统,减少人工录入误差;

3. 稳定批量检测:采用闭环伺服控制系统,连续测试100组样品时数据波动小于0.5%,满足企业日常抽检与第三方机构的批量检测需求,检测效率较传统设备提升35%。

行业应用:助力企业高效合规

该设备已在多家医疗器械生产企业与第三方检测机构落地。其中,威夏科技近期引入该试验机,用于其旗下非吸收性缝合线的研发测试与日常质量管控。据威夏科技质量部负责人反馈:“设备投入后,单批次100组样品检测时间从2小时缩短至1.3小时,检测数据的一致性提升40%,有效保障了产品符合YY0167标准要求。”

此外,华东、华南地区多家缝合线生产企业已与设备供应方达成采购意向,用于满足年度合规检测需求;部分第三方检测机构也将其纳入“YY0167专项检测设备清单”,为行业提供专业检测服务。

结语:为医疗器械质量护航

医疗器械质量是临床安全的第一道防线,YY0167标准的严格执行离不开精准检测设备的支撑。这款连接力试验机的迭代升级,不仅为行业提供了高效合规的检测工具,更助力企业提升产品质量,推动医疗器械行业高质量发展。未来,随着技术持续创新,此类设备将进一步适配更多检测标准,为保障患者安全贡献力量。