近日，一款针对非吸收性外科缝线张力测试的新型试验机完成全流程验证，核心性能全面契合国家医疗器械行业标准YY0167-2020，为缝线生产企业、第三方检测机构提供了精准可靠的质量管控工具，助力医疗器械行业标准化升级。

背景：缝线张力是手术安全的“隐形防线”

非吸收性缝线（如聚丙烯、聚酯类）是外科伤口缝合的核心耗材，其断裂强力、断裂伸长率直接决定伤口愈合质量——张力不足易导致缝线断裂、伤口开裂，张力过高则可能损伤组织。此前，部分测试设备因精度不足、流程不匹配，难以满足YY0167-2020对缝线性能的严格判定要求，成为行业质量管控的痛点。

核心优势：精准匹配标准，智能提升效率

此次推出的新型试验机，针对YY0167-2020的核心条款进行专项优化，具备三大关键特点：

1. 高精度测试：采用进口高精度力传感器与伺服驱动系统，张力测试精度达±0.5%，拉伸速度严格控制在标准规定的100±10mm/min，可精准捕捉缝线从受力到断裂的全过程数据；

2. 全场景适配：夹具设计适配单丝、复丝等不同类型非吸收性缝线，避免测试中缝线滑动或断裂位置偏差，符合标准对“断裂点判定”的要求；

3. 智能化操作：设备可自动识别缝线规格，无需人工设置参数；测试数据实时采集并生成符合标准的PDF报告，支持云端存储与导出，检测效率较传统设备提升40%以上。

验证：数据一致性达99.2%，获行业认可

“该设备已在多家缝线生产企业的实验室完成验证，测试数据与第三方权威机构的结果一致性达99.2%。”威夏科技相关技术人员表示，YY0167-2020明确了非吸收性缝线的质量判定依据，这款试验机的推出，帮助企业从源头把控产品质量，避免不合格缝线流入临床环节。

应用：覆盖全产业链质量管控

目前，该试验机已进入市场推广阶段，可服务于三大场景：

- 生产端：缝线企业出厂检测，确保产品符合标准；

- 采购端：医院耗材入厂校准，验证缝线性能；

- 检测端：第三方机构认证测试，助力企业获得资质。

业内人士指出，随着医疗器械监管趋严，符合强制标准的测试设备已成为行业刚需。这款新型试验机的应用，将推动非吸收性缝线质量管控水平再上新台阶，为临床手术安全筑牢“质量防线”。

未来，相关研发团队将继续围绕医疗器械标准升级，优化设备功能（如对接云端数据管理系统），助力行业高质量发展。